시지바이오는 히알루론산(HA) 필러 제품 2종의 유럽 인증(CE)을 획득했다고 24일 밝혔다.
유럽 인증을 새로 획득한 제품은 ‘지젤리뉴’와 ‘봄’ 등이다. 두 제품 모두 얼굴 부위에 결함이 생긴 연조직을 교정하는 데 쓰인다. 일시적으로 통증을 감소시켜주는 국소 마취제를 포함하고 있다. 시지바이오는 이번 2종을 포함해 총 10종의 CE 인증 제품을 확보하게 됐다.
지젤리뉴는 HA 겔·입자를 특허 공법으로 혼합해 만든 제품이다. 필러 물질 내부는 끌어당기는 힘을 강하게 하고, 주변부는 부드러운 제형으로 만드는 ‘멀티레이어드’ 기술이 적용됐다. 주입 시 필러를 주입한 경계면이 매끄럽게 나타난다는 설명이다. 이 제품은 지난해 동물시험을 통해 콜라겐과 엘라스틴 등 피부 구성성분 생성 촉진에 대한 유효성 안전성 우수성 등을 검증받았다. 2019년 중국 판매허가를 획득하고 수출 중이다. 미국 식품의약국(FDA)의 승인도 얻기 위해 현지 임상을 준비 중이다.