Mediclore

Anti-Adhesion Barrier

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제품정보 및 사용방법

작용원리

메디클로(Mediclore)는 키토산 기반의 생체적합성 고분자 조성물로, 상온에서는 액체(졸) 상태로 존재하다가 체온에 도달하면 점성이 높은 겔로 전환됩니다. 전환된 겔은 수술 부위에서 물리적 장벽(Physical Barrier) 역할을 하며, 조직 치유 동안 주변 조직과 장기가 서로 달라붙지 않도록 윤활성 표면을 제공하여 유착 형성을 효과적으로 억제합니다.

또한, 메디클로에 포함된 키토산은 항균 및 조직 회복을 돕는 생리활성 기전을 함께 지니고 있어 단순한 유착 방지를 넘어 수술 후 감염 예방과 조직 회복에도 기여할 수 있습니다.
사용목적

메디클로는 유착 방지 피복재로서, 주로 척추 수술 후 유착 감소를 위해 사용됩니다.
사용 전 준비사항
- 포장상태의 이상유무를 확인하고 멸균표시지의 부착여부 및 멸균 상태를 확인한다.
- 유효기간을 확인한다.
- 제품의 재질에 대한 알러지와 다른 반응들이 고려되어져야 한다. (갑각류,젤라틴 알러지 포함)
- 시술자는 취급조작을 충분히 숙지하고서 사용하여야 한다.
- 사용설명서를 숙지한 후 사용하여야 한다.
- 최종 사용 의사 및 사용기관은 사용 전에 적절한 보관 환경에서 제품을 보관해야 한다.
조작방법 및 사용방법

수술 후의 합병증에 의한 위험성을 최소화하기 위해 무균적 기술이 유지되어야 한다.
- 수술 시 사용된 체내의 세척액을 제거하고, 상처 면에 지혈을 확인한다.
- 이중 포장을 제거하고 멸균 복장을 착용한 수술 참가자에게 내부 쪽에 들어있는 포장을 오염되지 않도록 주의하면서 건넨다.
- 내부 포장이 손상되지 않았는지 확인한다.
- 내부 포장지를 제거한 후 주사기를 꺼내 주사기 앞의 캡을 제거하고 카테터를 장착한다.
- 주사기 밀대를 천천히 밀어 내용물을 수술 부위에 완전히 도포될 수 있도록 주입해 준다.
- 한번 사용하고 남은 내용물은 재사용하지 않는다.
사용 후 보관 및 관리방법

본 제품은 1회용이므로, 사용 후 적절한 절차에 따라 폐기처분 한다.
논문현황

Effects of poloxamer‐based thermo‐sensitive sol–gel agent on urethral stricture after transurethral resection of the prostate for benign prostatic hyperplasia: a multicentre, single‐blinded, randomised controlled trial
발행년도 2019 | 카테고리명 GS | 제품명 Mediclore | UPDATE 2020.02.14
Effect of a poloxamer-based thermosensitive gel on rotator cuff repair in a rabbit model: a controlled laboratory study
발행년도 2019 | 카테고리명 GS | 제품명 Mediclore | UPDATE 2019.07.24
Temperature-sensitive anti-adhesive poloxamer hydrogel decreases fascial adhesion in total knee arthroplasty: a prospective randomized controlled study
발행년도 2019 | 카테고리명 GS | 제품명 Mediclore | UPDATE 2019.07.24
Anti-adhesive effect of poloxamer-based thermo-sensitive sol-gel in rabbit laminectomy
model
발행년도 2016 | 카테고리명 Wound | 제품명 | UPDATE 2017.08.29
저장방법

실온보관(1~30℃)

주의사항

사용 시 주의사항
- 이 제품은 오직 한 환자에게만 사용해야 한다.
- 의료용 이외의 목적으로 사용을 금하며 전문 의료인 이외에는 사용 하지 않는다.
- 포장과 외관에 이상이 없는 제품만을 사용한다.
- 제품 수령시 포장이 손상되었거나 파손된 경우에는 사용하지 말고 즉시 제조사로 반환해야 한다.
- 수술 담당 의사는 시술에 부적합하거나 개봉 후 미사용 제품, 파손된 제품은 제조사로 반환하거나 자체 폐기한다.
- 처리시에 사용된 시약 또는 용액이 시술되는 환자에게 알레르기가 있는지 반드시 확인해야 한다. (갑각류,젤라틴 알러지 포함)
- 수술부위에 감염이나 오염이 된 환자에게 적용되지 않도록 한다.
- 수술 부위에 주입하기 전에 도포 할 부위를 청결히 한다.
- 이 제품은 임산부에게 적용하는 것은 고려되지 않았다.
취급 시 주의사항
- 이 제품은 실온에서 보관하여 사용되어야 한다.
- 이 제품은 멸균 제품으로 재 멸균하여 사용하지 않는다.
부작용 발생 시 보고 및 조치 사항
- 수술을 담당한 의사는 심각한 부작용을 발견하였을 경우, 즉시 제조 사로 신고한다.
- 발견된 부작용에 대해 상호 분석한 후 부작용의 확산 방지를 위해 노력한다.
- 수술 담당 의사는 필요한 의학적 조치를 취하고 제조사와 상의하여 필요한 추가 조치를 취한다.
※ 이 제품은 ‘의료기기’이며, ‘사용상의 주의사항’과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오.