개요

본 인체조직은 이식을 목적으로 기증자로부터 기증된 인체조직으로서 “인체조직 안전 및 관리 등에 관한 법률”에 근거하여 합법적이고 안전한 방법으로 선별, 채취, 처리, 보관 및 분배 과정을 거친 인체조직 이식재이다.

사용 및 조작방법

1. 동결무세포진피 및 동결보존피부는 사용하기 직전까지 적정 보관 온도인 초저온(-40°C 이하) 온도를 유지 하여야 하며, 각각의 동결무세포진피 및 동결보존피부는 개별적으로 해동되어야 한다.
2. 동결무세포진피 및 동결보존피부가 들어 있는 외부 포장재(AL Pouch 또는 PA Pouch)를 15초 이상 접촉할 시 동상의 위험이 발생할 수 있으므로, 동결무세포진피 및 동결보존피부를 접촉할 때에는 보호장갑 등을 착용하여 접촉한다.
3. 외부 포장재(AL Pouch 또는 PA Pouch)가 손상되지 않았는지 확인한다.
4. 외부 포장재(AL Pouch 또는 PA Pouch)를 개봉한 후 제품이 들어 있는 무균 상태의 내부 포장재(Evo bag 또는 PA Pouch)는 교차오염이 발생하지 않도록 한 번 더 주의하면서 꺼낸다.
5. 마지막 내부 포장재(Evo bag 또는 PA Pouch)로 포장되어 있는 동결무세포진피 및 동결보존피부는 35 ± 3℃의 멸균 용액에서 모든 얼음이 녹을 때까지 해동시키고, 해동이 완료될 때까지 지속적으로 멸균 용액을 추가하여 35 ± 3℃를 유지시킨다. 단, 동결무세포진피 및 동결보존피부를 완전히 해동될 때까지 직접적으로 누르거나 주무르는 등의 물리적인 행위를 가하면, 동결무세포진피 및 동결보존피부가 손상될 우려가 있으므로 완전히 해동될 때까지 주의한다.
6. 해동 시간은 동결무세포진피 및 동결보존피부의의 면적 및 두께에 따라 최소 3분에서 최대 10분 동안 시행한다.
7. 해동이 완료된 동결무세포진피 및 동결보존피부는 처리 시 사용된 시약 및 항생제가 잔류할 수 있기 때문에 내부 포장재(Evo bag 또는 PA Pouch)을 제거하고 동결무세포진피 및 동결보존피부를 세척한다. 세척시 동결무세포진피 및 동결보존피부를 최소 3회 이상 5분동안 7±3℃의 멸균 용액을 교환하여 세척을 실시한다.
8. 해동 및 세척이 완료된 동결무세포진피 및 동결보존피부는 이식하기 직전까지 동결무세포진피 및 동결보존피부가 건조되지 않도록 멸균 용액을 적신 멸균된 거즈에 감싼다.
9. 준비가 완료된 동결무세포진피 및 동결보존피부는 적절한 규격으로 다듬어서 기저막 부위와 진피 부위를 확인 후 이식한다.”

제품 특장점

1. 실제 피부와 가장 유사한 구조를 가지고 있어, Scaffold 지지체 역할이 우수 (국내순수기술특허출원)
2. 인장강도가 우월하여, 핸들링이 우수하며 예후가 좋음
3. 구형구축의 주요 원인인, 근섬유아세포의 발현을 유의하게 감소시킴
4. 동결건조제품 대비 seroma 발생이 적음

사용기간

5년

저장방법

초저온(-40°C 이하) 보관