금기사항

• 혈관 내로 주사하지 않는다.
• 미간 등 눈 주변에 시술하지 않는다.
• 과도한 양을 시술하지 않는다.
• 다음과 같은 환자에게는 시술하지 않는다.
  • 켈로이드나 비후성 반흔의 경향이 있는 환자
  • 피부에 염증이나 감염이 있는 경우 (염증이나 감염에 민감한 환자의 경우 이러한 상태가 치유될 때까지 시술하면 안된다.)
  • 출혈 관련 장애 및 병증이 있는 환자
  • 박테리아에 알러지가 있는 환자
  • 리도카인 또는 히알루론산나트륨에 과민증이 있는 환자
  • 자가면역질환 병력이 있는 환자
  • 심장합병증에 따른 급성류마티열을 가진 환자
  • 심각한 알레르기, 과민증 경력이 있는 환자
  • 이미 영구 삽입물이 있는 환자
  • 임신 중이거나 수유중인 여성
  • 미성년자 사용금지
• 피부질환 및 염증이 있는 부위에는 시술하지 않는다.
• 레이저 치료, 화학 박피 또는 삭피 등의 다른 피부치료와 병용하지 않는다

사용상의 주의사항

• 본 제품의 시술에 대해 충분한 훈련을 받은 의사가 시술하여야 한다.
• 시술 전 의사는 환자에게 본 제품의 적응증, 금기사항, 잠재적 부작용에 대해 충분히 설명해야 한다.
• 치료부위는 적당한 소독약으로 사전에 청결하게 하며 치료 시작 전 환자에게 마취 필요성을 검토 한다.
• 포진성 발진(herpetic eruption)이 있었던 환자에 대한 주사(injection)는 포진성이 재발할 수 있다.
• 과색소침착(hyperpigmentation)에 감수성이 있는 환자에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
• 임상연구를 통하여 밝혀진 기간 이외의 장기간 사용에 대한 안전성ㆍ유효성은 확인되지 않았다.
• 입술확대술에 대한 안전성ㆍ유효성은 확립되어 있지 않았다.
• 다른 충전재로 이미 치료된 부위에 본 제품을 주사할 경우에 대한 유효성 및 내성 등에 대한 임상 자료는 없다.
• 항응고제 처치를 받고 있는 환자는 주입 시 혈종과 출혈의 위험이 증가됨을 알려야 한다.
• 환자는 시술 전, 아스피린 및 과다한 비타민 섭취를 금한다.
• 환자는 시술 후, 24시간 동안 화장을 하지 않는 것이 바람직하며, 2주 동안 장시간의 햇빛, 자외선, 극한 추위의 노출을 피하고 사우나를 금한다.
• 주사침이 막혔을 경우, 무리한 압력을 가하지 말고 주사침을 교체한다.

부적합성

히알루론산은 살균소독제인 염화벤잘코늄과 같은 제 4급 암모늄 및 클로로헥시딘에 의해 침전을 일으킬 수 있으므로, 본 제를 해당제품과 함께 보관하거나 해당물질을 사용하는 수술 장비와 접촉시키지 않는다.

이상반응

• 시술의는 환자에게 시술 후의 다음과 같은 잠재적 부작용에 대하여 충분히 설명하여야 한다.
• 주입 후 가려움증 및 압력에 의한 통증을 수반하는 염증반응
  (발적(redness), 부종(oedema), 홍반(erythema)등)이 있을 수 있으며, 이러한 반응은 몇 시간에서 일주일 동안 지속되기도 한다
• 주사부위의 출혈이나 혈종
• 주사부위의 경화, 변색, 불충분한 효과
• 미간부분의 괴사(case of necroses in the glabellar resion),
  육아종(granulomas), 과민증(hypersensitivity), 농양(abscess)등이 다른 히알루론산 제품의 사용에서 보고되었다
• 환자는 1주일 이상 지속되는 염증반응이나 그 외 2차적 부작용을 시술의에게 알려야 하고, 시술의는 이를 적절하게 치료하여야 한다.

경고

• 사용 전 멸균상태가 손상되지 않았는지 확인한다.
• 제품 손상 시 사용하지 않는다.
• 제품 라벨상의 유효기간을 확인한다.
• 다른 제품과 혼용하여 사용하지 않는다.
• 사용 후 주사기와 남은 제품을 폐기한다.
• 재멸균하지 않는다.
• 재사용하지 않는다.

※ 이 제품은 ‘의료기기’이며, ‘사용상의 주의사항’과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오.