Bongros

Porous carbobate hydroxyapatite bone graft

1.Sinus Lift 2. GBR 3. Alveolar ridge preservation

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제품정보 및 사용방법

  • 개요

    본그로스-HA는 인체 뼈의 무기성분과 결정학적, 화학적으로 동일한 하이드록시아파타이트(hydroxyapatite, Ca10(PO4)6(OH)2) 세라믹으로 구성된 합성재료이식용뼈로서 뼈 결손부를 수복하거나 대체할 때 사용합니다. 본 제품은 이식 후에 서서히 주위 골조직과 화학적으로 결합하고 신생뼈가 성장할 수 있는 유효 공간 또는 표면을 제공합니다.

  • 제품의 구성 및 특성

    본 제품은 하이드록시아파타이트 세라믹으로 구성되어 있으며, 생체친화성 (生體親和性, biocompatibility)이 높고, 골전도성 (骨傳導性, osteoconduction)이 있기 때문에, 각종 골 결손 부위를 수복하거나 대체가 가능합니다.

  • 성능

    골 결손부의 대체 및 수복

  • 보관방법

    실온보관

  • 사용목적

    본그로스-HA는 다음과 같은 적응증에 사용하여 골 대체, 수복을 도모합니다.

    • 골유합을 목적으로 골 이식술이 필요한 모든 경우
    • 자가골이 부족하여 동종골이나 기타 인공골의 첨가가 필요한 경우
    • 골결손부의 골충전재가 필요한 경우
  • 사용전 준비사항

    • 의사는 환자에게 적응증, 금기, 주의사항 및 발생 가능한 부작용에 대해 설명합니다.
    • 본 제품을 개봉하기 전에 포장의 손상여부를 점검하고, 유효기간을 확인합니다.
    • 환자의 골 결손 부위에 대한 방사선 사진 등을 분석하여 결손 정도(크기, 부피 등)를 확인하고 본 제품 제형 선택 및 용량을 결정하며, 필요에 따라 내고정 장치(Internal fixator) 사용 여부와 위치 등을 결정합니다.
  • 사용방법 및 조작순서

    • 전신 또는 국소마취 하에서 피부 또는 점막의 절개 후, 골 표면을 노출시킵니다.
    • 병변 조직을 제거합니다. 필요에 따라 수술용 드릴에 장착한 각종 절삭용 바(bar), 디스크(disk)를 사용하여, 멸균 생리식염수를 주입하면서, 국소의 골조직을 절삭합니다.
    • 충전(充塡)이 필요한 골 결손 부위를 각종 절삭용 바, 디스크를 사용하여 멸균 생리식염수를 주입하면서 형태를 다듬어, 본 제품이 초기에 충분히 고정되도록 합니다.
    • 충전이 필요한 골결손 부위에 블록형, 과립형의 본 제품을 주의 깊게 충전합니다. 필요에 따라 내고정 장치를 사용합니다.
    • 절개 부위를 봉합합니다. 시술 후에는 필요에 따라 지혈제, 항생제, 진동테 및 소염제 등을 투여할 수도 있습니다.
  • 사용 후 보관 및 관리방법

    본 제품은 멸균 제품이므로 개봉 후 즉시 사용해야 하며, 사용하고 남은 제품을 보관한 다음 재사용해서는 안됩니다.

주의사항

  • 가공시 주의사항

    • 본 제품은 일반적인 세라믹 특성중 하나인 깨지기 쉬운 성질을 가지고 있으므로 절삭등 가공할 경우에는 수술용 드릴에 장착한 절삭용바 또는 디스크를 사용해 멸균 생리식염수를 주입하면서 조심스럽게 실시합니다. 가공에 의해 제품의 강도가 떨어지는 경우가 있으므로 강도가 중요한 적용 예에서는 가공하지 않도록 합니다.
    • 수술용 드릴에 장착한 절삭용바 또는 디스크는 고속회전으로 사용할 수 없습니다. 설정된 최고 회전수 이상으로 사용시엔 제품이 변형되거나 파손되는 경우가 있기 때문에 위험합니다.
    • 본 제품을 가공한 후에는 제품 표면에 붙어있는 절삭가루를 멸균 생리식염수 또는 정제수를 이용하여 초음파 세정기 등으로 제거합니다.
  • 시술시 주의사항

    • 본 제품을 골 결손부위에 시술할 때에는 병변조직을 완전히 제거하고 시술할 부위의 염증이 충분히 나은 후에 본 제품을 시술합니다.
    • 감염성 질환의 환자에게 사용할 경우 재발위험성이 없는지 확인한 후 본 제품을 시술합니다.
    • 큰 하중이 걸리는 부위에 사용할 경우, 내고정장치를 병행하는 등 제품에 걸리는 응력을 완화시키는데 유의합니다.
    • 본 제품을 시술한 직후에는 초기고정에 충분히 유의하고 필요에 따라 와이어(wire)등으로 고정시킵니다.
  • 일반적 주의사항

    적응증의 진단은 환자의 병력청취, 전신상태파악, 국소소견의수집(사진,도수촉진,방사선검사등)과 필요에 따라 기타검사를 수행하여 본 제품 적용의 가부를 결정합니다.

  • 금기

    다음의 환자에게는 본 제품을 시술해서는 안됩니다.

    • 중증 심장 질환
    • 중증 간기능 장해
    • 재발 위험성이 있는 간염성 질환
    • 혈액질환(백혈병, 혈우병, 패혈증 등)
    • 장기에 걸쳐 스테로이드제, 항혈액 응고제 등을 사용하는 질환
    • 장기간의 항응고제 사용증례
    • ⑦ 장기간의 부신피질 호르몬제의 투여증례
    • 골연화증, 파제트(paget)병
    • 기타(임신, 월경, 매독, 중증의 간질, 알콜중독, 마약중독)
    • 기타 담당의사가 부적합하다고 인정한 질환

    다음의 환자에게는 신중히 사용하여야 합니다.

    • 고혈압증
    • 저혈압증
    • 천식
    • 당뇨병
    • 류마티스열
    • 갑상선기능항진증
    • 골다공증
  • ※ 이 제품은 ‘의료기기’이며, ‘사용상의 주의사항’과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오

죄송합니다. 곧 업데이트 될 예정입니다.

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