연구 제목

폴리에테르에테르케톤(PEEK) 케이지와 비교한 후방 요추체간 유합에서 CaO-SiO2-P2O5-B2O3 생체활성 유리 세라믹 스페이서의 타당성 및 안전성: 전향적 무작위 통제 시험

연구배경 및 목적

높은 기계적 안정성을 가진 뼈와 화학적 결합이 이뤄지는 생체활성 유리세라믹(CaO-SiO2-P2O5-B2O3; BGS-7)스페이서는티타늄(Titanium) 케이지와 유사한 결과를 달성하는 것으로 알려졌다. 본 연구는 후방 요추체간 유합술을 받는 환자를 대상으로 PEEK 케이지와 비교하여 BGS-7 스페이서의 방사선학적 및 임상적 효능과 안전성을 확인하고자 진행하였다.

연구방법

요추 퇴행성 질환으로 인해 단분절 또는 2분절의 후방 요추체간 유합이 필요한 54명의 대상자를PEEK 또는 BGS-7 그룹으로 무작위 배정하였다. 수술 전과 수술 후 3, 6, 12개월 시점에 시각아날로그지표(Visula analog scale;VAS)를 이용한 통증척도, Oswestry Disability Index(ODI), European Quality of Life-5 Dimension(EQ-5D), pain-DETECT 점수를 평가하였다. 수술 후 12개월 시점에 컴퓨터 단층촬영(CT)를 통해 유합율, 골용해 정도, 케이지의 이동 및 주변 침강 등을 평가하였다.

연구 결과

수술 후 12개월 시점의 유합율은 BGS-7 스페이서 적용군 77.8%, PEEK 케이지 81.0%로 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다(p=0807). 골용해, 스페이서/케이지의 이동 정도에서도 유의한 차이가 관찰되지 않았다. 그러나 스페이서/케이지의 주변 침강에서는 BGS-7 스페이서 그룹에서 현저하게 낮은 것으로 확인되었다. 수술 후 3개월, 6개월, 12개월 시점의 VAS, ODI, EQ-5D 및 painDETECT 점수에서는 유의한 효과를 나타내지 않았다.

결론

후방 요추체간 유합술 대상자에서 생체활성 유리 세라믹 BGS-7 소재의 스페이서는 PEEK 케이지와 유사한 유합률과 임상방사선학적 결과를 보이는 것을 확인하였다.

Ref) Byung-Taek Kwon, Ho-Joong Kim, Sanghoon Lee, Sang-Min Park, Dae-Woong Ham, Hyun-Jin Park, Ohsang Kwon, Jin S Weom. Feasibility and safety of a CaO-SiO2-P2O5-B2O3 bioactive glass ceramic spacer in posterior lumbar interbody fusion comparred with polyetheretherketon cage: A prospective randomized controlled trial. Acta Neurochirurgica (2023);165(1): 135-144