연구 제목

다분절 후측방 요추 유합술에서 인체유래 재조합 골형성단백질의 유효성과 안전성을 위한 전향적 무작위배정임상

연구배경 및 목적

후측방 척추 유합술 (PLF)의 경우 성인 척추 변형을 치료하기 위해 시행하지만, 다분절 변형의 경우 단일 분절 유합 수술보다 낮은 유합율, 긴 수술 시간, 긴 회복시간 등으로 치료가 어려우며, 수술에 필요한 자가골을 충분히 얻기 어려운 단점이 있다. 따라서 다분절 유합에서의 골 대체제와 골 형성단백질(BMP-2)의 필요성이 대두되고 있다. 본 연구는 성인 척추 변형이 있는 환자의 다분절 유합술에서 골형성 단백질과 골 대체제의 안전성과 유효성을 평가하기 위하여 시험을 수행하였다.

연구방법

L1에서 S1 사이의 3~5분절의 요추 변형이 있는 환자 30명을 대상으로 후측방 유합술을 시행하였다. 모든 환자는 하이드록시아파타이트(HA) 단독 혹은 BMP-2가 포함된 HA를 척추 횡돌기 양측에 각각 삽입하였다. 수술 후 1, 3, 6, 12개월마다 방문하여 CT를 이용한 골 유합률을 확인하고, ODI와 VAS를 이용하여 통증 정도와 SF-36, SRS-22를 이용하여 만족도와 삶의 질 개선 정도를 확인하였다.

연구 결과

수술 후 6개월과 12개월에서 BMP-2 처치군의 골 유합률은 100%를 나타내었다. HA 처치군은 6개월 시점 77.8% (21/27)(p<0.05), 12개월 시점에서 88.0% (22/25)의 유합률을 나타내어 유의미한 결과를 나타내었다. BMP-2 처치군에서 모든 분절은 6개월 이후 유합되었으며, HA 처치군은 6개월 시점 115개 중 108개 (93.5%, p<0.001)의 분절 유합, 12개월 시점에 109개 중 105개 (96.3%, p<0.001)의 분절이 유합되어 각 분절 별 유합 역시 BMP-2 처리군에서 유의미한 개선이 확인되었다. 환자 주관적 설문평가, 건강 설문 및 만족도 평가 결과, 수술 전에 비해 유의미하게 개선되었다(p<0.05).

결론

성인 척추 변형이 있는 환자에서 BMP-2 /HA 삽입을 통해 다분절 후측방 요추 유합술의 유효성 및 안전성을 입증하였다.

Ref) Ho Yong Choi, Seung-Jae Hyun, Chang Hyun Lee, Ji Hyun Youn, Mi Young Ryu, Ki-Jeong Kim, Safety and Efficacy of Recombinant Human Bone Morphogenetic Protein-2 in Multilevel Posterolateral Lumbar Fusion in a Prospective, Randomized, Controlled Trial. Neurospine. 2022 Sep;19(3):838-846