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이달의 논문

A Long-Term Follow-up, Multicenter, ComparativeStudy of the Radiologic, and Clinical Results Between aCaO-SiO2-P2O5-B2O3 Bioactive Glass Ceramics (BGS-7)Intervertebral Spacer and Titanium Cage in 1-LevelPosterior Lumbar Interbody Fusion Clin Spine Surg 2020;Online ahead of print

연구 제목

단분절 후방 요추 추체간 유합술(Posterior Lumbar Interbody Fusion, PLIF)에서 Bioactive Glass Ceramics(CaO-SiO2-P2O5-B2O3, BGS-7) 소재 추간 스페이서와 티타늄 케이지(자가골) 이식의 방사선학적, 임상적 결과 - 장기추시, 다기관, 비교 연구

연구배경 및 목적

BGS-7은 직접 뼈와 결합하고 골전도를 촉진하는 기능을 가진 생체활성 세라믹 신소재이다. 단분절 PLIF 대상 환자에 적용하고 12개월 간 유효성 및 안전성을 관찰한 이전 연구에서, BGS-7 추간 스페이서는 자가골과 유사한 수준의 유합율과 임상적 결과를 나타내었다. 본 연구에서는 최소 48개월 이상 추적 관찰을 통해 BGS-7 소재 추간 스페이서의 장기적 안전성과 지속적인 골유합 능력을 평가하고자 했다.

연구방법

전향적, 무작위 배정, 다기관, 48개월 이상의 장기추시 연구. 단분절 PLIF 수술을 받은 74명 중 62명의 환자를 평가했다. 대조군에는 티타늄 케이지(자가골)가 적용되었으며, 시험군에는 BGS-7 추간 스페이서(NOVOMAX)가 적용되었다. 적용 48개월 후, 골 유합율은 X-ray 및 컴퓨터 단층 촬영(CT)를 통해 평가했으며, 그 외 통증지수(VAS), 요통 기능 장애 척도(ODI), 삶의 질 평가 척도(SF-36), 부작용 발생율 등을 비교분석했다.

연구 결과

CT 촬영 결과, 적용 48개월 후 골 유합율(%)은 시험군과 대조군에서 유의한 차이를 나타내지 않았다(시험군; 90.63 vs 대조군; 93.33%, not significant). 하지만 골 유합이 일어난 면적(mm2)을 살펴보면, 시험군에서 대조군 대비 더 넓은 면적에서 골 유합이 나타난 것으로 확인되었다(시험군-upper; 231.21±64.98 vs 대조군-upper; 76.70±20.58, p<0.001/ 시험군-lower; 206.55±80.69 vs 90.20±14.97, p<0.001). 특히, 시험군에서는 수술 12개월 후와 비교했을 때, 48개월 시점에서의 유합 면적 변화 폭이 대조군 대비 유의하게 증가했다(시험군-upper; 64.70±85.90, p<0.001 vs 대조군-upper; 0.94±28.03, p=0.858 / 시험군-lower; 50.15±88.48, p=0.004 vs 9.65±24.35, p=0.042). 그 외 VAS, ODI, SF-36 등은 두 그룹 모두 수술 전 대비 유의하게 개선되었고, 군간 유의한 차이는 없었다. 두 그룹 모두 부작용 발생은 보고되지 않았다. 결론: 이 결과는 BGS-7 소재의 추간 스페이서(NOVOMAX)가 장기간 사용에 대한 안전성 우려 없이, 성공적인 척추 유합을 유도할 수 있음을 나타낸다.

결론

이 결과는 BGS-7 소재의 추간 스페이서(NOVOMAX)가 장기간 사용에 대한 안전성 우려 없이, 성공적인 척추 유합을 유도할 수 있음을 나타낸다.

Ref) Jae Hyup Lee, Sun Ki Kim, Sung Shik Kang, Seung Jung Han, Choon-Ki Lee,Bong-Soon Chang, Clinical Spine Surgery 2020 Online ahead of print

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