연구 제목

급성 상부위장관계 출혈 적응증에서 에피네프린 주사와 유사한 수준의 CEGP-003 스프레이의 지혈효과

연구배경 및 목적

내시경으로 적용이 가능한 지혈제는 출혈의 초기 지혈에 효과적인 것으로 알려져 있다. 해당 연구는 상부위장관계 출혈에서 파우더 제형의 CEGP-003의 지혈 및 궤양 치료 효과를 평가하고자 하였다.

연구방법

소화성궤양 또는 내시경절제 후 출혈이 있는 상부위장관계 출혈환자 72명을 대상으로 진행하였다. 임상참여자는 무작위로 에피네프린 주사 또는 CEGP-003을 적용 받고 3일의 입원 관찰 후 내시경을 진행하였다. 일차 평가요인은 초기 지혈 비율이며 이차 평가요인은 재출혈율과 궤양 치료 효과로 설정하였다.

연구 결과

초기에 지혈이 이뤄진 비율은 에피네프린 적용군이 89.2% (34/37), CEGP-003 적용군이 100% (35/35)로 나타났다(p=0.115). 재출혈율(2.7% vs 8.6%)과 궤양 치료 효과(A1;59.5% vs 60.0%, A2; 32.4% vs 37.1%, H1; 8.1% vs 2.9%)도 두 그룹간 유사한 결과가 관찰되었다.

결론

CEGP-003 스프레이는 초기 지혈과 재출혈율에서 에피네프린 주사와 비슷한 효능을 가진 것이 확인되었다. 이 결과는 CEGP-003이 상부위장관계 출혈 치료나 내시경 절제 이후 출혈에 대한 잠재적 치료 도구가 될 수 있다는 가능성을 나타낸다.

Ref) Byoung Wook Bang, Don Haeng Lee, Hyung Kil Kim, Kye Sook Kwon, Yong Woon Shin, Su Jin Hong, Jong Ho Moon. Digestive diseases and sciences 2018 63(11):3026-3032