• 개요

  본 제품은 비드 타입의 생채친화성 세라믹 β-Tricalcium phosphate와 생분해성 고분자인 Poloxamer, Hydroxypropyl Methylcellulose(HPMC)로 구성되어 주입이 용이하다. 이식 후 β-TCP는 골 재생과정에서 적당한 흡수기간을 유지하며 초기 골 대체재로서의 역할을 하고 분해 흡수가 진행되면서 신생골로의 복구를 도와주는 역할을 한다.

• 성능

  Ca/P 비율 1.5인 β-TCP는 골 재생과정에서 적당한 흡수기간을 유지하며 초기 골대체재로서의 역할을 하고 분해 흡수가 진행되면서 신생골로의 복구를 도와주는 역할을 한다. 사지말단 및 척추골 등과 같은 골 결손 부위의 골재생을 전도하기 위한 충진, 손실된 뼈의 연결재생부위에 사용된다.

• 보관 또는 저장방법

  15~30℃

• 제품의 구성 및 특성

  본 제품은 β-Tricalcium phosphate와 폴록사머 기반의 하이드로겔로 구성된 골이식재로 골 결손부위의 대체 및 수복 기능을 하며, 신생골이 자랄 수 있는 유효공간을 제공한다. 특히, 폴록사머기반의 하이드로겔에 의한 주입형의 세라 믹 골이식재이다.

• 사용목적

  본제품은 골 결손부위에 충진하여 골 대체 및 수복을 도모하고, 신생 골이 성장할 수 있는 유효 공간을 제공한다

• 사용전 준비사항

  • 의사는 환자에게 적응증, 금기, 주의사항 및 발생 가능한 부작용에 대해 설명한다.
  • 본 제품을 개봉하기 전에 포장의 손상여부를 점검하고, 유효기간을 확인한다.
  • 환자의 골 결손 부위에 대한 방사선 사진 등을 분석하여 결손 정도(크기, 부피 등)를 확인하고 본 제품의 량을 결정 하며, 필요에 따라 내고정 장치(Internal fixator) 사용 여부와 위치 등을 결정한다.

• 사용 후 보관 및 관리방법

  본 제품은 멸균 제품이므로 개봉 후 즉시 사용해야 하며, 사용하고 남은 제품을 보관한 다음 재사용해서는 안 된다.

※ 이 제품은 ‘의료기기’이며, ‘사용상의 주의사항’과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오