BonceIOS

Porous bone graft with carbonated hydroxyapatite & beta-tricalcium phosphate

1. Sinus Lift 2. GBR 3. Alveolar ridge preservation

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제품정보 및 사용방법

  • 개요

    Boncel-Os는 3차원적으로 완전히 연결되어 있는 기공을 가지는 세라믹 골이식재로 70% 베타트리칼슘포스페이트와 30% 하이드 록시아파타이트로 구성되며, 생체친화성(生體親和性, biocom-patibility)이 높고, 골전도성(骨傳導性, osteoconduction)이 있기 때문에 각종 골 결손 부위를 수복하거나 대체가 가능하다.

  • 성능

    골 결손부의 대체 및 수복

  • 보관 또는 저장방법

    실온보관 (15~32℃, 습윤한 장소를 피할 것)

  • 사용목적

    Boncel-Os는 골결손 치료 및 예방을 위한 합성골 이식재로써 치과용 골 결손부의 수복 및 대체를 목적으로 사용한다.

    • 발치후 악골의 소실 방지 (발치와 이식/치아 능선 보존)
    • 보철물 삽입을 위한 악골 확대 (치아능선 확대술)
    • 치주 또는 치은 질환에 의해 소실된 골 대체 (치주결손)
    • 임플란트 식립을 위한 상악동 거상술
  • 사용전 준비사항

    • 의사는 환자에게 적응증, 금기, 주의사항 및 발생 가능한 부작용에 대해 설명한다.
    • 본 제품을 개봉하기 전에 포장의 손상여부를 점검하고, 유효기간을 확인한다.
    • 수술결과를 저해할 수 있는 생물학적, 생체역학적 요소가 없는지 확인한다.
    • 사용설명서를 잘 읽은 후 사용한다.
    • 환자의 골 결손 부위에 대한 방사선 사진 등을 분석하여 결손정도(크기, 부피 등)를 확인하고 본 제품 제형 선택 및 용량을 결정한다.
  • 사용방법 및 조작순서

    • 수술부위를 절개하여 수술창을 만든다.
    • 상악동막을 들어올려 이식할 공간을 확보한다.
    • 이식부위의 해부학적 위치 및 공간을 고려하여 이식할 부피를 결정한다.
    • 이식물을 공간에 채워 넣어 내측벽과 연결한다.
    • 상처부위에 과도한 응력이 가하지 않도록 세척한 후 연조직을 완전히 덮는다.
  • 발치와 치조골 증대술

    • Full-thickness 치근 판막을 연다.
    • 발치하고 발치와를 제거한다.
    • 발치와의 수술공간을 고려하여 이식부피를 결정한다.
    • 이식물을 공간에 채워넣고 장력이 작용하지 않도록 연조직 상처를 봉합한다.
    • 이식 후 상처부위를 세척한다.
  • 사용 후 보관 및 관리방법

    본 제품은 멸균 제품이므로 개봉 후 즉시 사용해야 하며, 사용하고 남은 제품을 보관한 다음 재사용해서는 안 된다.

주의사항

  • 시술시 주의사항

    • 본 제품을 골 결손 부위에 시술할 때에는 병변 조직을 완전히 제거하고 시술할 부위의 염증이 충분히 나은 후에 본 제품을 시술한다.
    • 본 제품을 이식부위에 적용할 때 무리한 하중을 가하여 구조 붕괴를 야기하지 않도록 한다.
    • 본 제품은 멸균제품으로 재 멸균하여 사용하지 않는다.
    • 이 제품은 오직 한 환자에게만 사용한다.
  • 금기

    다음의 환자에게는 본 제품을 시술해서는 안 된다.

    • 중증 심장 질환
    • 중증 간기능 장해
    • 재발 위험성이 있는 감염성 질환
    • 혈액질환 (백혈병, 혈우병, 패혈증 등)
    • 장기에 걸쳐 스테로이드제, 항혈액 응고제 등을 사용하는 질환
    • 장기간의 항응고제 사용증례
    • 장기간의 부신피질호르몬제의 투여증례
    • 골연화증, 파제트(Paget)병
    • 기타(임신, 월경, 매독, 증증의 간질, 알콜중독, 마약중독)
    • 기타 담당 의사가 부적합하다고 인정한 질환
  • ※ 이 제품은 ‘의료기기’이며, ‘사용상의 주의사항’과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오

죄송합니다. 곧 업데이트 될 예정입니다.

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