CG PASTE

Injectable Acellular Dermal Matrix

Diabetic Foot Ulcer / Pressure Injury / Undermining Wound

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제품정보 및 사용방법

  • 사용목적

    외상 및 만성궤양 등의 상처가 아물지 않는 모든 개방성 창상부위에 사용하는 생체유래흡수성창상피복재이다. (단, 3도 화상은 제외한다.)

  • 사용 전 준비사항

    • 포장상태의 이상유무를 확인하고 멸균표시지의 부착여부 및 멸균상태를 확인한다.
    • 유효기간을 확인한다.
    • 본 제품은 동물유래물질을 포함하고 있어 인체조직과 젤라틴에 대한 알러지 등의 반응들이 고려되어야 한다.
    • 시술자는 취급조작을 충분히 숙지하고서 사용하여야 한다.
    • 사용설명서를 잘 읽은 후 사용하여야 한다.
  • 조작방법 및 사용방법

    수술 후의 합병증에 의한 위험성을 최소화하기 위해 무균적 기술이 유지되어야 한다. 필요한 양은 창상의 위치와 환부의 크기에 따라 다르다.

    • 시술 시 환부를 깨끗이 한 후, 포장재를 제거하고 주사기를 꺼내어 주사기 앞의 보호 캡을 제거한다.
    • 주사기 밀대를 천천히 밀어 내용물을 사용하고자 하는 부위에 도포한다.
    • 창상부위의 위치와 크기에 따라 주입용 캡을 사용한다.(모델명 CGPT0010, CGPT0020, CGPT0030, CGPT0040, CGPT0050은 해당없음.)
    • 필요에 따라서 기구를 사용해야 할 경우 반드시 멸균된 기구를 사용하여 창상 부위에 도포한다.
    • 도포 부위의 생체유래흡수성창상피복재가 유실되지 않도록 창상의 부위와 상태, 그리고 환자를 고려하여 알맞은 드레싱제를 선택하여 드레싱한다.
    • 삼출물이 많은 경우 폼 드레싱제 및 음압상처치료와 병행할 수 있다.
    • 한번 사용하고 남은 내용물은 재사용하지 않는다.
  • 사용 후 보관 및 관리방법

    본 제품은 1회용 멸균제품이므로, 사용 후 재사용하지 않고 적절한 절차에 따라 폐기처분 한다.

주의사항

  • 사용 시 주의사항

    본 제품의 사용은 반드시 훈련을 받은 의사와 치료 전문 간호사에 의해서만 행해져야 한다.

    • 이 제품은 오직 한 환자에게만 사용해야 한다.
    • 의료용 이외의 목적으로 사용을 금하며 전문 의료인(의사, 치료 전문 간호사)외에는 사용하지 않는다.
    • 본 제품의 사용기한을 확인하고 포장과 외관에 이상이 없는 제품만을 사용한다.
    • 제품 수령 시 포장이 손상되었거나 파손된 경우에는 사용하지 않고 즉시 제조사로 반환해야 한다.
    • 창상 부위가 감염이 되었다면 사용해서는 안 된다.
    • 제품에 포함된 인체조직은 면역거부반응을 제거하는 제조과정을 거쳤지만, 경우에 따라 일어날 수도 있다.
    • 본 제품은 인체 조직이 포함되어 있으므로 감염성 질환의 전파 우려가 존재한다는 것에 대해 의사와 전문 치료간호사는 항상 인식하여야 한다.
    • 본 제품에 대해 발진 및 피부염 등의 과민성 병력이 있는 환자에게는 사용하지 않는다.
    • 본 제품을 사용 중에 발진 등의 과민증상이 나타난 환자는 사용을 중지하고 피부과 의사에게 진단을 받도록 한다.
    • 본 제품은 페이스트 제형으로 환부에 고정되는 능력이 없으므로 드레싱을 이용하여 환자의 움직임에도 제품이 환부에서 유실되지 않도록 한다.
  • 취급 시 주의

    • 1회용이므로 재사용해서는 안 된다.
    • 멸균 제품으로 재 멸균하여 사용하지 않는다.
  • 부작용 발생 시 보고 및 조치사항

    • 담당 의사는 심각한 부작용을 발견하였을 경우, 즉시 제조사로 신고한다.
    • 발견된 부작용에 대해 상호 분석한 후 부작용의 확산 방지를 위해 노력한다.
    • 담당 의사는 필요한 의학적 조치를 취하고 제조사와 상의하여 필요한 추가 조치를 취한다.
  • 금기사항

    • 3도 화상 환자
    • 재발 위험성이 있는 감염성 질환
    • 혈액질환(백혈병, 혈우병, 패혈증 등)
    • 장기에 걸쳐 스테로이드제, 항혈액 응고제 등을 사용하는 질환
    • 장기간의 항응고제 사용증례
    • 본 제품의 원자재에 과민성을 보이는 환자
    • 기타 담당 의사가 부적합하다고 인정한 질환
  • 경고

    • 본 제품은 일회용 제품이므로 재 멸균하거나 재사용하지 않는다.
    • 최종 사용 의사 또는 전문 치료 간호사 및 사용 기관은 사용 전에 적절한 보관환경에 제품을 보관할 책임이 있다.
  • ※ 이 제품은 ‘의료기기’이며, ‘사용상의 주의사항’과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오

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