연구 제목

슬관절 전치환술(Total Knee Arthroplasty; TKA)에서 온도 감응성 유착방지 폴록사머 수화젤의 근막 유착 감소:전향적 무작위 대조 연구

연구배경 및 목적

폴록사머 소재의 온도감응성 유착방지(Temperature-sensitive anti-adhesive poloxamer; TAP) 수화젤은 수술 후 유착 발생을 줄여주는 것으로 알려졌다. 본 연구는 슬관절 전치환술대상환자에게 폴록사머 소재의 온도감응성 유착방지 수화젤을 적용했을 때 관절가동범위, 통증 등을 포함한 임상학적 결과와 근막 유착 등안전성과 유효성을 평가하기 위해 진행하였다.

연구방법

무릎 골관절염으로 인해슬관절 전치환술을 받을 예정인 환자 60명을대조군(생리식염수)과 시험군(폴록사머 소재 유착방지재;메디클로)무작위로 분류하고 슬관절 전치환술 이후 봉합 직전 수술부위와 주변조직에 각 제품을 적용한 뒤 수술 1주, 3개월, 12개월 후 유착으로 인한 관절운동범위 변화, 피부 접힘, 통증 및 기타 임상적/기능적 평가를 진행하였다.

연구 결과

대조군과 시험군 모두 수술 전 대비 수술 후 관절가동범위(Range of motion)이 개선된 것으로 나타났다. 하지만 수술 후 1주, 3개월, 12개월 시점에서 두 그룹간 유의미한 차이는 관찰되지 않았다. 유착으로 인해 발생하는 슬개골 위쪽 피부 접힘 발생의 경우, 생리식염수를 사용한 대조군 대비 메디클로를 적용한 시험군에서 유의하게 개선된 것을 확인하였다(p=0.041). 또한 유착방지재를 적용한 시험군에서는 대조군 대비 통증이 개선됐으며, 진통제 복용량이 감소하였다.

결론

폴록사머 소재의 온도감응성 유착방지 수화젤인 메디클로는 슬관절 전치환술 적용시, 다른 부작용 발생 없이 수술 후 근막 유착 발생을 감소시켜 피부접힘, 통증 등을 개선하는 효과를 기대할 수 있다.

Ref) Jong-Keun Kim, Jae-Young Park, Do Weon Lee, Du Hyun Ro, Myung Chul Lee, Hyuk-Soo Han.
Journal of Biomaterials Applications 2019;34(3): 386-395