BONCELOS
Porous bone graft with carbonated hydroxyapatite & beta-tricalcium phosphate
1. Sinus Lift 2. GBR 3. Alveolar ridge preservation
ข้อมูลผลิตภัณฑ์และวิธีการใช้งาน
-
ข้อมููลโดยสรุป
Boncel-Os เป็นกราฟต์กระดูกเซรามิกที่มีรูเชื่อมต่อสามมิติเต็มรูปแบบ ประกอบด้วย β-tricalcium phosphate 70% และไฮดรอกซีอะพาไทต์ 30% และมีคุณสมบัติความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (biocompatibility) สูง และมี osteoconduction จึงสามารถซ่อมแซมหรือเปลี่ยนข้อบกพร่องของกระดูกต่าง ๆ ได้
-
ประสิทธิภาพการทำงาน
การเปลี่ยนและซ่อมแซมข้อบกพร่องของกระดูก
-
วิธีการจัดเก็บหรือจัดการ
เก็บที่อุณหภูมิห้อง (15 – 32℃หลีกเลี่ยงที่ชื้น)
-
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
Boncel-Os เป็นวัสดุปลูกถ่ายกระดูกสังเคราะห์ที่ใช้สำหรับการรักษาและป้องกันข้อบกพร่องของกระดูก
- การป้องกันการสูญเสียขากรรไกรหลังการถอนฟัน (การถอนฟัน การปลูกถ่าย หรือการเก็บรักษารากฟัน)
- การขยายขากรรไกร (การเสริมสันเทียม) สำหรับการเสียบอวัยวะเทียม
- การทดแทนกระดูกที่หายไปเนื่องจากโรคปริทันต์หรือโรคเหงือก (ข้อบกพร่องของปริทันต์)
- ระดับไซนัสสูงสุดสำหรับการวางรากเทียม
-
เตรียมความพร้อมก่อนการใช้งาน
- แพทย์อธิบายให้ผู้ป่วยทราบถึงข้อบ่งชี้, ข้อห้าม, ข้อควรระวัง และผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
- ก่อนเปิดผลิตภัณฑ์นี้ให้ตรวจสอบบรรจุภัณฑ์เพื่อดูความเสียหายและตรวจสอบวันหมดอายุ
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีส่วนประกอบทางชีวภาพหรือชีวกลศาสตร์ที่อาจรบกวนผลการผ่าตัด
- อ่านคู่มือนี้อย่างละเอียดก่อนใช้
- การถ่ายภาพรังสีของข้อบกพร่องของกระดูกของผู้ป่วยจะถูกวิเคราะห์เพื่อกำหนดขอบเขตของข้อบกพร่อง (ขนาดปริมาตรและอื่น ๆ ) และเพื่อกำหนดรูปแบบและปริมาณของผลิตภัณฑ์
-
วิธีใช้และขั้นตอนการทำงาน
- สร้างจุดผ่าตัดโดยการตัดบริเวณที่ต้องการผ่า
- ยกเมมเบรนไซนัส maxillary เพื่อให้มีที่ว่างสำหรับการปลูกถ่าย
- ปริมาตรที่จะทำการปลูกถ่ายนั้นจะพิจารณาจากตำแหน่งทางกายวิภาคและพื้นที่ของวัสดุปลูกถ่าย
- เติมรากฟันเทียมด้วยผนังด้านในเพื่อเชื่อมต่อ
- ทำความสะอาดแผลให้ทั่วเพื่อหลีกเลี่ยงแรงกดที่มากเกินไปและปิดคลุมเนื้อเยื่ออ่อนอย่างสมบูรณ์
-
การถอนฟันและขยาย alveolar bone
- เปิดรากฟันแบบ Full-thickness
- ทำการถอนฟันและนำฟันที่ถอนออก
- ปริมาณของวัสดุปลูกถ่ายจะถูกกำหนดโดยการพิจารณาพื้นที่ผ่าตัดและจุดที่ถอนฟัน
- เติมผลิตภัณฑ์ลงในช่องว่างและทำการเย็บแผลเนื้อเยื่ออ่อนเพื่อป้องกันไม่ให้เกิดแรงดึง
- ทำความสะอาดแผลหลังการปลูกถ่าย
-
การจัดเก็บและการจัดการหลังการใช้งาน
เนื่องจากผลิตภัณฑ์นี้เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อจึงควรใช้งานทันทีหลังจากเปิดและผลิตภัณฑ์ที่เหลือไม่ควรจัดเก็บและนำกลับมาใช้ใหม่
ข้อควรระวัง
-
ข้อควรระวังในระหว่างการใช้งาน
- เมื่อผลิตภัณฑ์ถูกนำไปใช้กับบริเวณที่มีข้อบกพร่องของกระดูก ผลิตภัณฑ์จะถูกนำไปใช้ได้ก็ต่อเมื่อเนื้อเยื่อแผลและการอักเสบของบริเวณที่จะทำการรักษานั้นถูกกำจัดออกอย่างสมบูรณ์แล้วและอยู่ในสภาวะที่ดีพอ
- เมื่อใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในการปลูกถ่ายให้ระวังอย่าใช้แรงที่มากเกินไปเพื่อหลีกเลี่ยงการทำให้โครงสร้างยุบ
- ผลิตภัณฑ์นี้เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว จึงไม่จำเป็นต้องทำการฆ่าเชื้อซ้ำก่อนใช้งาน
- ใช้ผลิตภัณฑ์นี้สำหรับผู้ป่วยหนึ่งรายเท่านั้น
-
ข้อห้าม
ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้กับผู้ป่วยที่มีอาการดังต่อไปนี้:
- โรคหัวใจอย่างรุนแรง
- มีอาการตับวายรุนแรง
- โรคติดเชื้อที่เสี่ยงต่อการเกิดซ้ำ
- โรคเลือด (มะเร็งเม็ดเลือดขาว, ฮีโมฟีเลีย, การติดเชื้อ ฯลฯ )
- โรคที่ใช้สเตียรอยด์, สารกันเลือดแข็ง ฯลฯ ทั่วอวัยวะ
- กรณีของการใช้สารกันเลือดแข็งในระยะยาว
- กรณีที่มีการรักษาฮอร์โมนต่อมหมวกไตในระยะยาว
- Osteomalacia, Paget
- อื่น ๆ (การตั้งครรภ์, ประจำเดือน, ซิฟิลิส, โรคลมชักอ, าการพิษสุราเรื้อรัง, ติดยาเสพติด)
- โรคอื่น ๆ ที่แพทย์พิจารณาว่าไม่เหมาะสม
-
※ ผลิตภัณฑ์นี้จัดเป็น ‘อุปกรณ์ทางการแพทย์’ และควรศึกษา ‘ข้อควรระวังในการใช้’ และ ‘วิธีใช้’ อย่างละเอียด