Novosis dent

rhBMP-2 + HA carrier

1. Sinus Lift 2. GBR 3. BronJ

สอบถามเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์

ข้อมูลผลิตภัณฑ์และวิธีการใช้งาน

  • ข้อมูลโดยสรุป

    Novosis-Dent เป็นกราฟกระดูกสังเคราะห์ที่ประกอบด้วยไฮดรอกซีอะพาไทต์ (Ca10 (PO4) 6 (OH) 2) เซรามิกและ Bone Morphogenetic Protein (BMP-2) ซึ่งเป็นโปรตีนที่สร้างกระดูก recombinant โดยประกอบไปด้วยเข็มฉีดยาและหลอดฉีด

  • ประสิทธิภาพการทำงาน

    Novosis-Dent ประกอบด้วยการปลูกถ่ายอวัยวะกระดูกสังเคราะห์ไฮดรอกซีอะพาไทต์เซรามิก 100%, กระดูก Morphogenetic Protein (BMP-2) และ carrier ของเกลวที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วสำหรับการฉีด ซึ่งมีคุณสมบัติ biocompatibility, osteoconduction และ osteoinduction

  • วิธีการจัดเก็บหรือจัดการ

    แช่เย็นในที่ร่ม (2℃ – 8℃)

  • องค์ประกอบและคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์

    Novosis-Dent เป็นกราฟกระดูกสังเคราะห์ที่ประกอบด้วยไฮดรอกซีอะพาไทต์ (Ca10 (PO4) 6 (OH) 2) เซรามิกและ Bone Morphogenetic Protein (BMP-2) ซึ่งเป็นโปรตีนที่สร้างกระดูก recombinant โดยประกอบไปด้วยเข็มฉีดยาและหลอดฉีดแบบใช้แล้วทิ้ง โดยใช้งานด้วยการสร้างสารละลายของ BMP-2 โดยใช้เข็มฉีดยาและหลอดฉีดใช้แล้วทิ้งและฉีดผลิตภัณฑ์ลงบนกระดูกสังเคราะห์ที่จะใช้สำหรับการปลูกถ่ายอวัยวะ

  • วัตถุประสงค์ในการใช้งาน

    วัสดุการปลูกถ่ายอวัยวะกระดูกสำหรับกระดูกสังเคราะห์ที่ใช้สำหรับการยกระดับไซนัสสูงสุด, การเสริมกระดูก หรือการสร้างกระูกใหม่

  • เตรียมความพร้อมก่อนการใช้งาน

    • ควรใช้ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อหลังจากตรวจสอบภาชนะบรรจุของผลิตภัณฑ์เพื่อตรวจสอบความเสียหาย
    • หลังจากนำบรรจุภัณฑ์ออกแล้วให้ตรวจสอบความเสียหาย
    • แพทย์ควรตระหนักถึงขั้นตอนการผ่าตัดข้อบ่งชี้ทางคลินิกและข้อห้ามที่เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้และอธิบายข้อบ่งชี้, ข้อห้าม, ข้อควรระวัง และผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับผู้ป่วย
    • ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีส่วนประกอบทางชีวภาพหรือชีวกลศาสตร์ที่อาจรบกวนผลการผ่าตัด
    • อ่านคู่มือนี้อย่างละเอียดก่อนใช้
    • ตรวจสอบวันหมดอายุก่อนการใช้งาน
  • ขั้นตอนทั่วไปก่อนการใช้งาน

    • ก่อนที่จะใช้ผลิตภัณฑ์ให้ใช้หลอดฉีดยาและเข็มที่บรรจุในผลิตภัณฑ์เพื่อสกัดเนื้อผลิตภัณฑ์สำหรับฉีดลงชิ้นส่วนของตัวทำละลายที่มีอยู่ในโปรตีนการเจริญเติบโตของกระดูก recombinant
    • เนื้อผลิตภัณฑ์สำหรับการฉีดจะอยู่ในขวดที่มีส่วนผสมหลัก (rhBMP-2) และเขย่าขวดเบา ๆ ในลักษณะเป็นวงกลมเพื่อทำการผสม อย่าเขย่ามากเกินไป
    • วัสดุกราฟต์กระดูกสังเคราะห์ถูกเทลงในบาร์ตสเตนเลสที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วฉีดพ่นให้ทั่วโดยใช้เข็มและเข็มที่ไม่ได้ใช้ส่วนผสมหลักและน้ำฉีด
  • ระดับไซนัสสูงสุด

    • มีการทำแผลในพื้นที่ผ่าตัดเพื่อสร้างบริเวณที่จะผ่าตัด
    • ยกเมมเบรนไซนัส maxillary เพื่อให้มีที่ว่างสำหรับการปลูกถ่าย
    • ห้ามเลือดก่อนทำการปลูกถ่ายเพื่อให้กราฟต์แห้ง
    • พิจารณากายวิภาคไซนัส maxillary สถานที่และพื้นที่ผ่าตัดเพื่อกำหนดปริมาณที่จะปลูกถ่าย
    • ใช้งานคีมหนีบเพื่อป้องกันการสูญเสียของเหลวในร่างกายมากเกินไป
    • เติมช่องว่างด้วยการฝังเพื่อเชื่อมต่อกับผนังด้านใน
    • อย่าใช้แรงกดที่มากเกินไป
    • อย่าทำความสะอาดแผลหลังการปลูกถ่าย
    • ปกคลุมเนื้อเยื่ออ่อนอย่างสมบูรณ์หลังการปลูกถ่าย
  • การสกัดและการเติมกระดูก

    • กำหนดปริมาณที่จะปลูกถ่ายโดยคำนึงถึงลักษณะทางกายวิภาคของฟันที่จะถอนและพื้นที่ผ่าตัด
    • ใช้และจัดการกับคีมหนีบเพื่อป้องกันการสูญเสียของเหลวในร่างกายมากเกินไป
    • เติมรากฟันเทียมด้วยช่องว่าง
    • ปิดคลุมแผลเนื้อเยื่ออ่อนนุ่มเพื่อป้องกันแรงกด
    • อย่าทำความสะอาดแผลหลังการปลูกถ่าย
    • หลังจากการปลูกถ่ายเนื้อเยื่ออ่อนจะถูกปกคลุมอย่างสมบูรณ์
  • การจัดเก็บและการจัดการหลังการใช้งาน

    เนื่องจากผลิตภัณฑ์นี้เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อจึงควรใช้งานทันทีหลังจากเปิดและผลิตภัณฑ์ที่เหลือไม่ควรจัดเก็บและนำกลับมาใช้ใหม่

ข้อควรระวัง

  • การเตือน

    ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์นี้สำหรับผู้ป่วยต่อไปนี้

    • ผู้ป่วยตั้งครรภ์
    • ผู้ป่วยที่ไวต่อ rhBMP-2 และ Hydroxyapatite
    • ผู้ป่วยที่มีอาการติดเชื้อในบริเวณแผลที่ผ่าตัดแล้ว
    • ผู้ป่วยที่มีการนำเนื้องอกออกบริเวณที่ทำการปลูกถ่าย
    • ผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัด
  • ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

    ไม่พบผลข้างเคียงที่เป็นอันตรายถึงชีวิตในระหว่างการทดลองทางคลินิกของผลิตภัณฑ์นี้ อย่างไรก็ตามอาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นได้โดยทั่วไปในช่องปาก ผู้ป่วยตั้งครรภ์

    • ปฏิกิริยาการแพ้ต่อรากฟันเทียม
    • การสะสมของกระดูกที่มากเกินไปหรือในบริเวณที่ไม่ตั้งใจ
    • ผิวหนังบวมหรือระคายเคืองในบริเวณที่ใช้
    • การผลิตแอนติบอดีต่อต้าน rhBMP-2
    • เสียชีวิต
    • ภาวะแทรกซ้อนในพัฒนาการของทารกในครรภ์
    • การติดเชื้อ
    • ปวดหรือไม่สบาย
    • เลือดออกและอาจต้องมีการถ่ายเลือด
    • หายใจถี่
    • อาการอื่น ๆ หลังจากการเกิดแผลเป็นหรือแผลผ่าตัด
    • ผลข้างเคียงจากการฉีดยาชาหรือวิธีการผ่าตัด
    • เป็นอันตรายต่อเนื้อเยื่อหรือเส้นประสาท
  • อาการไม่พึงประสงค์ (เกิดขึ้นระหว่างการทดลองทางคลินิก)

    อาการไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้ถูกพบในระหว่างการทดลองทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ดังกล่าว แต่ก็ไม่รุนแรงและมีการทำการปรับปรุงให้ดีขึ้นทั้งหมด จากลักษณะเฉพาะของ BMP-2 เป็นที่ทราบกันดีว่าอาการบวมอาจเพิ่มขึ้นหลังจากกระบวนการรักษาได้

    • ปวดตาและแสงจ้า
    • คลื่นไส้
    • เกิดสารหลั่งบริเวณแผล
    • ความเจ็บปวด, บวม, ไข้ และรอยแดงที่ที่พบบ่อยในบริเวณที่ทำการรักษา
    • โลหิตจางและอาการปวดเล็กน้อยในบริเวณแขนขา
  • อาการไม่พึงประสงค์ (เกิดขึ้นระหว่างการทดลองทางคลินิก)

    • ทันตแพทย์ที่มีประสบการณ์เท่านั้นที่สามารถทำการฟื้นฟูเนื้อเยื่อในบริเวณของฟันโดยใช้ผลิตภัณฑ์นี้
    • ใช้ความระมัดระวังเพราะอาจทำให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันเนื่องจากการสร้างแอนติบอดี BMP-2
    • ยังไม่มีผลการศึกษาเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับการใช้ซ้ำของผลิตภัณฑ์นี้
    • สตรีที่อยู่ในวัยเจริญพันธุ์ควรได้รับการแนะนำให้ใช้การคุมกำเนิดเป็นเวลาหนึ่งปีหลังการผ่าตัดเนื่องจากอาจมีผลต่อทารกในครรภ์
  • ปฏิกิริยาสัมพันธ์

    การสูบบุหรี่หรือดื่มแอลกฮอล์, NSAID, ยาสเตียรอยด์ และ Bisphosphonate อาจลดประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์นี้

  • ข้อควรระวังในการใช้งาน

    • ตรวจสอบความเสียหายของบรรจุภัณฑ์ก่อนทำการใช้งาน
    • ตรวจสอบวันหมดอายุบนฉลากและใช้เฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่หมดอายุ
    • หลีกเลี่ยงการใช้แรงกดที่มากเกินไปบนรากฟันเทียม
    • อย่าทำความสะอาดแผลหลังการปลูกถ่าย
  • ※ ผลิตภัณฑ์นี้จัดเป็น ‘อุปกรณ์ทางการแพทย์’ และควรศึกษา ‘ข้อควรระวังในการใช้’ และ ‘วิธีใช้’ อย่างละเอียด

to be updated.

OK close