ExcelOs inject

Pure β-tricalcium phosphate beads mixed with bio-degradable hydrogel

Spinal interbody fusion, Fracture

สอบถามเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์

ข้อมูลผลิตภัณฑ์และวิธีการใช้งาน

  • ข้อมููลโดยสรุป

    ผลิตภัณฑ์นี้ประกอบด้วยเซรามิก β-Tricalcium phosphate ทางชีวภาพในลักษณะเม็ดกลม (bead), พอลิเมอร์ที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพ และ Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) โดยใช้ในลักษณะการฉีด หลังจากการปลูกถ่าย β-TCP จะทำการรักษาระยะเวลาการดูดซึมที่เหมาะสมในกระบวนการสร้างกระดูกใหม่และทำหน้าที่เป็นตัวทดแทนกระดูกเริ่มต้น และช่วยในการกู้คืนกระดูกใหม่เมื่อมีการสลายตัวและการดูดซึมตามกระบวนการ

  • องค์ประกอบและคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์

    ผลิตภัณฑ์นี้เป็นกระดูกปลูกถ่ายที่ประกอบไปด้วย β-Tricalcium phosphate และ Poloxamer-based hydrogel ซึ่งทำหน้าที่ทดแทนและซ่อมแซมจุดบกพร่องของกระดูกและสร้างพื้นที่ที่มีประสิทธิภาพและช่วยการเติบโตของกระดูกใหม่ และที่สำคัญผลิตภัณฑ์นี้เป็นวัสดุปลูกถ่ายกระดูกเทียมประเภทเซรามิกที่ใช้งานโดยการฉีดผ่านการใช้ไฮโดรเจลที่ทำจากโพลีเมอร์

  • ประสิทธิภาพการทำงาน

    ผลิตภัณฑ์นี้ทำหน้าที่เติมเต็มจุดบกพร่องของกระดูก โดยทำการทดแทน, ซ่อมแซม และเสริมสร้างพื้นที่ที่มีประสิทธิภาพเหมาะสำหรับการเกิดของกระดูกใหม่ที่จะเจาะเข้าไปในช่องว่างระหว่างอนุภาคหลังจากการปลูกถ่าย
    β-TCP ที่มีอัตราส่วน Ca/P 1.5 จะรักษาระยะเวลาการดูดซึมที่เหมาะสมในระหว่างการงอกของกระดูกและทำหน้าที่เป็นตัวแทนของกระดูกเริ่มต้นและช่วยในการกู้คืนของกระดูกใหม่เมื่อกระบวนการย่อยสลายและการดูดซึมได้ดำเนินไป โดยจะถูกใช้เพื่อเชื่อมต่อและช่วยในการงอกใหม่ของกระดูกที่หายไปและทำการเติมเต็มเพื่อดำเนินการฟื้นฟูกระดูกในจุดที่กระดูกมีข้อบกพร่อง อาทิ แขน, ขา และกระดูกสันหลัง

  • วัตถุประสงค์ในการใช้งาน

    Excelos Inject ทำหน้าที่เติมเต็มในจุดบกพร่องของกระดูกและส่งเสริมการทดแทนกระดูก รวมถึงฟื้นฟูให้เกิดพื้นที่ที่มีประสิทธิภาพในการเจริญเติบโตของกระดูกใหม่ โดยจะใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการดังต่อไปนี้

    • ในทุกณีที่มีการปลูกถ่ายอวัยวะเพื่อสร้างกระดูก
    • ในกรณีที่กระดูกของผู้ป่วยเองไม่เพียงพอ จึงมีความจำเป็นต้องเพิ่มกระดูก allobone หรือกระดูกเทียมอื่น
    • เมื่อจำเป็นต้องมีการเติมกระดูกในบริเวณที่กระดูกมีจุดบกพร่อง
  • การจัดเก็บหรือการเก็บรักษา

    15 ถึง 30 ℃

  • เตรียมความพร้อมก่อนการใช้งาน

    • แพทย์ควรทำการอธิบายให้ผู้ป่วยทราบถึงข้อบ่งชี้, ข้อห้าม, ข้อควรระวัง และผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
    • ก่อนเปิดผลิตภัณฑ์นี้ให้ตรวจสอบบรรจุภัณฑ์เพื่อดูความเสียหายและตรวจสอบวันหมดอายุ
    • วิเคราะห์ภาพรังสีของจุดบกพร่องในกระดูกของผู้ป่วยเพื่อกำหนดระดับของจุดบกพร่อง (ขนาด, ปริมาตรแ ละอื่น ๆ ) กำหนดปริมาณของผลิตภัณฑ์ที่ควรใช้ และพิจารณาว่าจำเป็นต้องมีการใช้ Internal fixator หรือไม่
  • วิธีใช้งานและการประกอบใช้งาน

    • เปิดใช้งานหลังจากทำการตัดแผลของผิวหนังหรือเยื่อเมือกหลังจากยาสลบออกฤทธิ์
    • นำเนื้อเยื่อแผลออก ตัดเนื้อเยื่อกระดูกออกในกรณีที่จำเป็น ใช้ bar ตัดและดิสก์ต่างๆ ที่ติดตั้งบนสว่านผ่าตัดตามความจำเป็น โดยทำการฉีดพ่นน้ำเกลือที่ผ่านการฆ่าเชื้อไปด้วย
    • ทำการหยุดเลือดบริเวณจุดบกพร่องของกระดูก หลังจากเลือดหยุดแล้ว จึงทำการฉีดผลิตภัณฑ์นี้ โดยต้องใช้ผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับ internal fixer
    • ทำการเย็บในบริเวณที่กรีดแผล หลังจากขั้นตอนนี้อาจมีการให้ยาห้ามเลือด, ยาปฏิชีวนะ, ยาแก้ปวด และยาต้านการอักเสบตามความจำเป็น
    • สามารถใช้ร่วมกับฝาปิดแบบฉีดได้
  • วิธีใช้งานและการประกอบใช้งาน

    การจัดเก็บและการจัดการหลังการใช้งาน

ข้อควรระวัง

  • ข้อควรระวังในการใช้งาน

    • เมื่อผลิตภัณฑ์ถูกนำไปใช้กับบริเวณที่มีจุดบกพร่องของกระดูก ควรทำการนำเนื้อเยื่อที่มีความผิดปกติออกให้หมดก่อน และทำการรักษาตรงส่วนที่มีอาการอักเสบให้หายดีก่อน
    • เมื่อใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคติดเชื้อ ต้องมีการตรวจให้แน่ใจว่าไม่มีความเสี่ยงในการเกิดการติดเชื้อซ้ำก่อนทำการใช้ผลิตภัณฑ์นี้
    • เมื่อใช้ในบริเวณที่มีน้ำหนักมาก จำเป็นต้องใช้ด้วยความระมัดระวัง เพื่อบรรเทาความตึงในผลิตภัณฑ์ รวมถึงการใช้อุปกรณ์ช่วย อาทิ internal fixer
    • หากมีเลือดออกมากเกินไป จะต้องใช้ผลิตภัณฑ์นี้หลังจากทำการห้ามเลือดแล้ว และใช้เมมเบรนเพื่อกระตุ้นการตรึงในร่างกายในกรณีที่จำเป็น
    • การใช้แรงดันฝาของเข็มที่มากเกินไปอาจทำให้เกลียวเสียหายได้
  • ข้อควรระวังทั่วไป

    การวินิจฉัยอาการสามารถทำได้จากการฟังประวัติทางการแพทย์ของผู้ป่วย การระบุสภาพทั่วไป การรวบรวมสิ่งที่ค้นพบ (ภาพถ่าย, ภาพ X-ray ฯลฯ ) และทำการทดสอบอื่น ๆ ตามความจำเป็นเพื่อพิจารณาว่าควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้หรือไม่

  • ข้อห้าม

    ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้กับผู้ป่วยที่มีอาการต่อไปนี้:

    • โรคหัวใจอย่างรุนแรง
    • ตับวายรุนแรง
    • โรคติดเชื้อที่เสี่ยงต่อการเกิดซ้ำ
    • โรคเลือด (มะเร็งเม็ดเลือดขาว, ฮีโมฟีเลีย, ภาวะเลือดเป็นพิษ ฯลฯ)
    • โรคที่ใช้สเตียรอยด์สารกันเลือดแข็ง
    • กรณีที่มีการใช้สารกันเลือดแข็งในระยะยาว
    • กรณีที่มีการใช้ฮอร์โมนต่อมหมวกไตในระยะยาว
    • Osteomalacia, Paget
    • อื่น ๆ (การตั้งครรภ์, ประจำเดือน, ซิฟิลิสโรคลมชักอาการพิษสุราเรื้อรังติดยา)
    • โรคอื่น ๆ ที่แพทย์เห็นว่าไม่เหมาะสม

    ควรใช้กับผู้ป่วยที่มีอาการดังต่อไปนี้อย่างระมัดระวัง

    • ความดันเลือดสูง
    • ความดันโลหิตต่ำ
    • โรคหอบหืด
    • โรคเบาหวาน
    • ไข้รูมาติก
    • Hyperthyroidism
    • โรคกระดูกพรุน
  • ผลข้างเคียง

    • ปฏิกิริยาการแพ้ต่อการปลูกถ่าย
    • มีเลือดออก
    • การสะสมของกระดูกผิดปกติในบริเวณที่มากเกินไปหรือบริเวณที่ไม่ได้ต้องการ
    • การติดเชื้อ
    • มีอาการปวดหรือไม่สบาย
    • การเกิดปฏิกิริยาต่อต้าน
  • ※ ผลิตภัณฑ์นี้จัดเป็น ‘อุปกรณ์ทางการแพทย์’ และควรศึกษา ‘ข้อควรระวังในการใช้’ และ ‘วิธีใช้’ อย่างละเอียด

to be updated.

OK close