Precauciones generals

El diagnóstico de las indicaciones se realiza escuchando el historial médico del paciente, identificando el estado general, recopilando hallazgos locales (fotografías, facilitación, pruebas radiográficas, etc.) y realizando otras pruebas según sea necesario para determinar si el producto puede aplicarse.

Precauciones antes de usar

• Solo se debe usar el producto esterilizado después de revisar que el envase del producto no tenga daños.
• Después de desempacar, revise el equipo por daños.
• El médico debe conocer los procedimientos quirúrgicos, las indicaciones clínicas y las contraindicaciones relacionadas con el uso de este producto y explicar las indicaciones, contraindicaciones, precauciones y posibles efectos secundarios para el paciente.
• Asegúrese de que no haya componentes biológicos o biomecánicos que puedan interferir con el resultado quirúrgico.
• Lea este manual cuidadosamente antes de usar.

Contraindicaciones

Este producto no debe usarse en los siguientes pacientes:

• Enfermedad cardíaca severa
• Disfunción hepática grave
• Enfermedad infecciosa con riesgo de recurrencia.
• Enfermedades de la sangre (leucemia, hemofilia, sepsis, etc.)
• Enfermedades en las que se usan esteroides, anticoagulantes, etc. a largo plazo.
• Casos de uso de anticoagulantes a largo plazo
• Casos de administración a largo plazo de la hormona cortical suprarrenal
• Osteomalacia, enfermedad de Paget
• Otros (embarazo, menstruación, sífilis, epilepsia severa, alcoholismo, drogadicción)
• Pacientes con hipersensibilidad a las materias primas de este producto.
• Otras enfermedades que el médico considere inapropiadas

Debe usarse con cuidado en los siguientes pacientes.

• Hipertensión
• Hipotensión
• Asma
• Diabetes
• Reumatoiditis
• Hipertiroidismo
• Osteoporosis

Efectos secundarios

• El retraso de la no unión o fusión puede ocurrir en los casos siguientes
  • Tratamiento y corrección de áreas donde se transmite una fuerte fuerza muscular.
  • Al trasplantar más de tres partes
• No se debe operar en caso de seudoartrosis acompañada de dolor resultado de una falla de fusión espinal previa.
• Puede causar una disminución en la densidad ósea debido al fenómeno de protección contra el estrés.

Advertencia o precaución

• Solo los cirujanos expertos en el procedimiento deben usarlo.
• Antes del procedimiento, se debe usar una resonancia magnética o tomografía computarizada para planificar el procedimiento.
• Los siguientes casos pueden causar la pérdida de la corrección de la columna vertebral o daño a la médula espinal o las raíces nerviosas durante o después del trasplante, y pueden dar lugar a la fuerza muscular parcial de la extremidad inferior y la pérdida de la función relacionada con las raíces nerviosas y la duramadre. El tamaño del producto seleccionado para el procedimiento es demasiado grande.
• El ajuste incorrecto durante el montaje del implante provoca la dislocación de las vértebras
• Uso indebido de herramientas quirúrgicas como sinfines o destornilladores
• Cuando las partes se rompen o aflojan debido a la carga
• Se produce daño neuromuscular durante la inserción del producto.
• Si alguna parte del implante se daña durante el procedimiento, se debe reemplazar todo el producto porque el producto no admitirá o fallará la fusión. Si el producto no se fija correctamente a los huesos vertebrales, puede dar lugar a lo anterior above.
• Si el producto se rompe o se afloja, causa dolor y requiere fusión espinal.
• Teniendo en cuenta la naturaleza frágil de la cerámica, se recomienda evitar choques importantes y tener cuidado con la estabilidad inicial durante la cirugía.
• Debido al acoplamiento directo del producto con los huesos, se debe usar una placa anterior o un accesorio espinal posterior en combinación para garantizar la fijación inicial y la seguridad del paciente. En particular, la columna cervical tiene mucho movimiento y debe usarse en combinación con una placa anterior o un fijador espinal posterior para aumentar la fuerza de fijación inicial.

※ Este producto es un ‘Dispositivo Médico’, lea cuidadosamente las ‘Precauciones de Uso’ y ‘Cómo usar’.