Resumen

Bongener es una mezcla de Matriz Ósea Desmineralizada (DBM) con una formulación biocompatible de gel de polímero altamente soluble en agua ( Poloxamer ). Tiene tanto capacidad de inducción ósea como de conducción ósea, lo que estimula la proliferación de células mesenquimales y la diferenciación en células formadoras de hueso, promoviendo así una formación ósea normal.

Composición y Características del Producto

Bongener es un relleno de hueso viscoso. El componente principal del relleno es una pasta en la que se agrega un vehículo de hidrogel de poloxámero a partículas de polvo de DBM derivadas de tejido humano, y se usa inyectándolo en la parte de relleno según sea necesario. Las partículas de DBM, mezcladas con el portador de hidrogel de poloxámero, llenan los espacios vacíos y huecos en los huesos para promover la formación de hueso nuevo.

Método de almacenamiento

Almacenar a temperatura ambiente (15-30 ° C)

Rendimiento y Finalidad de Uso

Bongener se usa como relleno para el tratamiento de tejidos esqueléticos que requieren reparación de tejidos, es decir, defectos óseos en las áreas distales, vértebras y pelvis, que no tienen estabilidad inherente en la estructura ósea. Es decir, se usa para los siguientes propósitos.

• Complemento y reconstrucción de hueso de autoinjerto
• Relleno dentro de prótesis de fusión intervertebral para fusión intercorporal
• Fusión de fracturas y llenado de defectos óseos en varias formas y tamaños

Preparación Antes de Usar

• Verifique si hay alguna anormalidad en el estado del empaque, verifique si la etiqueta de esterilización está adherida y el estado de esterilización.
• Verifique la fecha de vencimiento.
• Se deben considerar las alergias y otras reacciones al material del producto.
• El operador debe estar familiarizado con los procedimientos de manejo.
• Lea las Instrucciones de Uso detenidamente antes de usar el producto.

Cómo Operar y Cómo Usar

Se debe mantener una técnica aséptica para minimizar el riesgo de complicaciones postoperatorias. La cantidad requerida depende del tamaño del defecto óseo y no requiere rehidratación antes de su uso.

• Retire el paquete secundario o terciario y entrégueselo al participante quirúrgico que usa la prenda estéril, teniendo cuidado de no contaminar el paquete dentro.
• Compruebe que el empaque interior no esté dañado.
• Retire el envoltorio interno y retire la jeringa.
• Retire la tapa protectora en el frente de la jeringa.
• Empuje lentamente el embudo de la jeringa para llenar el área con el contenido que desea implantar.
• Rellene el defecto óseo con un instrumento estéril.
• Deseche el contenido restante una vez usado.

Almacenamiento y gestión después de su uso

Ya que este producto es estéril, debe usarse inmediatamente después de abrirse, y el producto restante no debe almacenarse ni reutilizarse.