GISELLELIGNE

Crosslinked Hyaluronic Acid Filler

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产品信息及使用方法

  • 产品名称

    GISELLELIGNE

  • 使用目的

    通过皮下注射含利多卡因的交联透明质酸，以物理修复暂时改善成人的面部皱纹。

  • 保管或贮存方法

    2℃~30℃，避免阳光和冰冻保存

  • 使用前准备事项

    • 初次注射之前，应确保医生已接受制造商或销售商对于注射方法等的全面培训。
    • 检查产品标签上的有效期。
    • 使用前，请确保灭菌状态没有损坏。
    • 注射前，医生应向患者充分说明产品的适应症，禁忌症，联合禁忌症和潜在的副作用。
    • 医生应阅读并熟知使用说明书。

  • 使用方法

    • 注射前，需对注射部位进行彻底消毒。
    • 取下注射器盖后，顺时针旋转针头使其完全啮合。
    • 通过与注射器对齐拉动针头盖，将其取下。
    • 推动活塞，直到填充物的液滴落在注射前的尖端斜面上。
    • 将材料填充到皮肤中。填充方式有两种，一是插入针头后缓慢地将针头向后抽出的同时以相同的力量进行注射，二是将针头插入预想的深度位置并少量注射后拔出，在附近的部位再以相同的方式注射（连续穿刺）。两种注射方式结合使用亦可。
    • 在移出针头之前停止注射，以确保填充剂不会溢出注射部位。
    • 轻轻按摩注射部位，使填充材料能够正确摆位。
    • 在治疗部位用冷水湿敷几分钟，以免肿胀。

  • 使用后保管及管理方法

    本产品是一次性产品，使用后请丢弃并禁止重复使用。

注意事项

  • 禁忌事项

    • 请勿注射入血管内。
    • 请勿注射在眉头等眼睛周围。
    • 请勿过多注射。
    • 请勿对下患者使用。
      • 容易出现瘢痕瘤或肥厚性瘢痕的患者
      • 存在皮肤发炎或感染症状的患者（对于易发炎或感染的患者，在病情恢复之前请勿注射）
      • 有出血性疾病和病症的患者
      • 对细菌过敏的患者
      • 对利多卡因或透明质酸钠过敏的患者
      • 有自身免疫病史的患者
      • 心脏并发症引起的急性风湿热患者
      • 严重过敏，超敏反应的患者
      • 已经植入永久性材料的患者
      • 孕妇或哺乳期妇女
      • 未成年人禁止使用
    • 不适用于皮肤疾病和发炎的部位。
    • 请勿与其他皮肤治疗（例如激光治疗，化学脱皮或消融）结合使用

  • 使用注意事项

    • 本产品的注射必须由接受过全面操作培训的医生执行。
    • 注射前，医生应向患者充分说明产品的适应症，禁忌症，和潜在的副作用。
    • 应事先用适当的消毒剂清洁注射部位，并讨论在注射前对患者进行麻醉的必要性。
    • 对曾疱疹发作(herpetic eruption)的患者进行注射(injection)时可能导致疱疹复发。
    • 对于色素沉着(hyperpigmentation)敏感的患者，尚未确立安全性。
    • 在临床研究显示的期限之外长期使用时的安全性和有效性尚未得到证实。
    • 用于丰唇的安全性和有效性尚未得到证实。
    • 暂时没有关于在已经用其他填充剂填充过的部位中注射本产品的功效和抵抗力的临床数据。
    • 应告知接受抗凝治疗的患者注射过程中可能会有血肿和出血风险。
    • 注射前患者应避免阿司匹林和过量的维生素摄入。
    • 建议患者在注射后24小时内不要化妆，两周内避免长时间处于在阳光下，紫外线和极冷的环境中，并禁止进行桑拿。
    • 如果针头阻塞，请勿施加过大的压力，直接更换针头。

  • 不兼容物质

    透明质酸会被季铵盐和氯己定沉淀，例如消毒剂苯扎氯铵。因此，请勿将本产品与上述产品一起存放或与使用上述物质的手术设备接触。

  • 异常反应

    • 医生应向患者充分说明以下手术后潜在的副作用。
      • 注射后可能出现发炎反应，瘙痒和因压力产生的疼痛感 可能出现（发红(redness)，浮肿(oedema)，红斑(erythema)等）症状，这种反应可能持续数小时到一周。
      • 注射部位可能出血或血肿
      • 注射部位可能出现硬化，变色或效果不佳的情况
      • 可能出现横纹肌区域坏死的情况(case of necroses in the glabellar resion)
      • 在使用其他透明质酸产品时，有出现肉芽肿(granulomas)，超敏反应(hypersensitivity)和脓肿(abscess)的相关报道。
      • 患者应将持续超过1周的任何炎症反应或其他继发性副作用告知注射医生，医生必须对其进行适当治疗。

  • 警告

    • 使用前，请确保灭菌状态没有损坏。
    • 产品破损时请勿使用
    • 检查产品标签上的有效期。
    • 请勿与其他产品混用。
    • 使用后注射器及剩下的产品请做废弃处理。
    • 请勿进行二次灭菌。
    • 请勿重复使用。

  • ※ 本产品为“医疗器械”，请仔细阅读“使用注意事项”和“使用方法”后正确使用

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