CuraVAC SILVER
Advanced Wound Dressing for Negative Pressure Wound Therapy
Diabetic Foot Ulcer / Pressure Injury / Traumatic Wound / Skin Graft / Dehisced Wound
产品信息及使用方法
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简介
本产品为含银的海绵敷料套件,可吸收伤口渗出液,防止伤口受到感染并保护伤口。产品的构成品有:保护伤口的海绵敷料,吸收渗出液的吸头,吸管,连接器和一个用于固定的贴膜。将海绵敷料敷在伤口上后,将吸头放置在海绵敷料上,并使用贴膜将海绵敷料和吸头固定。再使用可以调节负压的壁挂式负压机或医用负压机施加负压时,渗出液通过吸头和连接到海绵敷料的吸管排出到真空源,从而起到防止渗出液感染伤口并保护伤口的作用。
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产品构成及特点
本产品由含银的海绵敷料,吸头,吸管,连接器,夹具和贴膜组成,可保护伤口,吸收伤口渗出液。将海绵敷料敷在伤口上后,将吸头放置在海绵敷料上,并使用贴膜将海绵敷料和吸头固定。再使用可以调节负压的壁挂式负压机或医用负压机施加负压时,渗出液通过吸头和连接到海绵敷料的吸管排出到真空源,从而起到防止渗出液感染伤口并保护伤口的作用。
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性能及使用目的
防止伤口感染及伤口保护
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保管或贮存方法
- 请将产品以包装好的状态存放在室内的橱柜等(干燥的常温场所)中。(常温保存)
- 请避开高温潮湿的地方存放
- 请避免阳光直射
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使用前准备事项
- 选择适合伤口大小的泡沫敷料产品。
- 本产品是无菌产品,在打开包装之前,请检查包装是否破损并检查有效期。
- 在使用本产品前后,请彻底清洁手部。
- 清洁伤口及周围,并使其完全干燥。
- 使用前请仔细阅读说明书。
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使用方法及操作顺序
(请参阅背面指南:按标准使用)- 打开包装后,用镊子等工具取出产品。
- 将泡沫敷料放在伤口上。如有必要,可以将泡沫敷料剪切成合适的形状和大小。
- 先将吸头固定到贴膜上,再用贴膜将泡沫敷料包起来。
- 连接吸头和装有连接器的吸管。
- 准备真空源和一个收集渗出液的废液桶,将废液桶和装有连接器的吸管相连。
- 操作真空源并检查伤口上是否有负压。
- 如果未施加负压,检查是否有泄漏,再使用另外的贴膜包裹以防止泄漏。
- 遵循正常使用时间(48小时),并随时检查负压。
- 治疗结束或需要更换时,请先停止真空源,并去除由二次愈合泡沫制成的伤口敷料。
- 本产品为一次性产品,无法重复使用。
- 如果患者需要移动,请用夹子将管子拧紧以保持负压,再将管子与真空源分离后移动,时间过长时,负压将无法保持,因此请迅速返回并重新连接真空源。患者移动时间较长时,需要连接便携式真空源使用。
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使用后保管及管理方法
本产品为无菌产品,打开后应立即使用,使用剩下的产品不可存放后再次使用。务必按照正确的程序处理使用过的产品。
注意事项
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使用时注意事项
- 本产品是无菌医疗器械,请勿在包装打开或损坏时使用。
- 适当的负压为125mmHg,过大的负压会导致患者疼痛或延误治疗。
- 更换周期一般为使用时间48小时(用于感染伤口时为12小时)。长期使用可能会引起副作用。
- 检查设备连接,确认是否正常施加负压。
- 随着时间的流逝,肉芽组织的生长,泡沫敷料可能会粘附在伤口上,可用生理盐水浸泡敷料将其去除,或者更加频繁地更换敷料。
未正确密封时,则不能吸入可能引起伤口感染的分泌物,传染性物质可能会渗透。 - 摘除已使用的医疗器械时,应将其视为被细菌感染的一次性产品,穿戴防护设备。
- 本产品的有效期为3年
- 对壳聚糖和银过敏或很敏感的患者,请勿使用
- 出现瘙痒(潮红,发炎),细胞增生,过敏反应,银质沉着症或银中毒症状时,请停止使用并咨询医生。
- 本产品与局部蛋白酶结合使用可能因为银导致酶失活。
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一般注意事项
在本产品的临床试验过程中,观察到以下不良反应,但症状属轻度且均得到改善。 由于BMP-2的性质,手术后的浮肿程度可能会增加。
- 医生应对患者针对适应症,禁忌,注意事项及可能产生的副作用进行说明后使用本产品。
- 本产品不适用于因医学障碍无法正确进行使用的患者。
- 使用本产品时出现过敏反应,感染,银质沉着症或银中毒症状时,请停止使用并根据医生的建议接受治疗。
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禁忌
本产品不适用于以下患者
- 存在焦痂(Eschar)的坏死组织
- 骨髓炎
- 未经治疗的瘘(不是肠)。
- 恶性伤口(Malignancy in the wound)
- 裸露的血管, 神经(nerves), 吻合位点(anastomic site), 脏器官(organs)
- 咳嗽症状严重的深部胸骨患者
- 主治医生判断为不适合使用的其它疾病
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治疗前注意事项
使用负压疗法之前,需仔细考虑以下风险。
- 出血危险较高的患者
- 服用抗凝药或血小板凝集抑制剂的患者
- 脆弱及受感染的血管,血管吻合,伤口感染,骨髓炎
- 裸露的器官,血管,神经,腱,韧带,伤口内的尖锐边缘(例如骨碎片)
- 脊髓损伤(刺激交感神经系统)。肠瘘(Enteric fistulas)
- 需进行以下治疗的患者
- MRI、除颤、高压氧舱
- 病人的体格与体重
- 使用于迷走神经(缓脉)周围
- 周围使用敷料
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※ 本产品为“医疗器械”,请仔细阅读“使用注意事项”和“使用方法”后正确使用