연구 제목

아시아인의 안면 볼륨의 일시적인 복원을 위한 다중상 히알루론산 필러와 기존 히알루론산 필러의 다기관, 무작위, 이중맹검, 비교 연구

연구배경 및 목적

지젤리뉴(Giselleligne)는 입자를 고르게 둘러싸는 세계 최초의 다중상 젤 제품으로 본 연구는 아시아인의 안면 중앙 볼륨의 부족을 개선하기 위해 사용했을 때 유효성과 안전성을 기존 필러와 비교, 평가하기 위해 진행하였다.

연구방법

다중상 히알루론산 필러인 지젤리뉴의 물성을 이해하고 기존 히알루론산 필러와의 물성을 비교하기 위한 실험을 진행하였다. 또한 안면 볼륨 개선이 필요한 환자 102명에게 지젤리뉴 또는 쥬비덤 볼류마(Juvederm Voluma®)를 적용하고 임상학적 결과를 비교하였다. 일차평가변수는 시술 후 24주 차 안면 중앙부 볼륨 손실도(Midface Volume Deficit Scale; MFVDS)의 개선이었으며 이차평가변수는 시술 후 MFVDS 개선과 Global Esthetic Improvement Scale(GAIS)를 이용한 시술자 및 피험자의 만족도, 시술 시 환자의 통증 정도 등으로 설정하였다.

연구 결과

지젤리뉴는 기존 제품에 비해 우수한 임상 결과를 가져올 것으로 예상되는 특성이 확인되었다. 지젤리뉴를 적용한 그룹에서 시술 후 24주 시점에서 MFVDS가 1 이상 개선된 비율은 95.83%였으며 대조군과 유의한 차이가 없는 것으로 확인되었다. 시술자가 시술 후 1주, 4주, 8주, 12주, 24주 시점의 평균 GAIS 점수는 지젤리뉴의 경우 모두 4.4 이상이었으며 대조군과 모든 시점에서 통계적으로 유의하게 높은 것으로 나타났다(p<0.05). 시술 시 환자의 통증 정도는 두 그룹간 차이가 없었으며 안전성의 경우 대조군 대비 이상반응 빈도가 낮은 것을 확인했다.

결론

지젤리뉴는 안면 중앙부 볼륨 개선 적응증에서 타 제품 대비 안전하고 사용자 친화적이며 효과적인 제품이다.

Ref) Changryul Claud Yi, Hyung Min Hahn, Hyoseob Lim, Young Joon Kim, Young Woong Choi, Joo Hyoung Kim. A multicenter, randomized, double-blind, comparative study of a multiphasic hyaluronic acid filler and existing hyaluronic acid fillers for temporary restoration of the midface volume of Asian individuals. Journal of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery (2023); 82: 92-102