연구 제목

성인 척추 기형 수술에서 요천추 접합부의 전방 요추체간유합을 위한 주입형 대장균 유래 인간 재조합 골형성 단백질-2의 유효성과 타당성:임상 파일럿 연구

연구배경 및 목적

본 연구는 성인 척추 기형 환자의 교정에서 요천추 접합부의 전방 요추체간유합(Anterior lumbar interbody fusion;ALIF) 적용시, 주입이 가능한 형태의 합성골이식재(β-TCP)를 운반체로 대장균 유래 인간 재조합 골형성 단백질-2(Bone morphogenetic protein-2;BMP-2)를 적용하고 유효성 및 타당성을 검증하고자 하였다.

연구방법

2017년 12월부터 2019년 1월까지 단일기관에서 시상 불균형 성인 척추 기형으로 진단받아 요천추접합부에 ALIF를 포함한 외과적 치료를 받은 20명의 환자를 평가하였다. 요추체간유합을 위해 3mg의 E.BMP-2를 9g의 합성골이식재와 혼합해 적용하였다. 금속 케이지 내에 BMP-2를 적용하고 추가적으로 시상 균형 회복을 위한 절골술 등이 진행되었다. 임상 대상자들은 12개월동안 추적 관찰되었으며 컴퓨터 단층촬영(CT)을 통해 술 후 6개월과 12개월 시점에서의 유합률을 측정했다. 또한 술 후 6개월, 12개월 시점의 통증(VAS), 기능개선(ODI) 등 임상학적 결과와 이상반응 등을 평가했다.

연구 결과

연구 종료시점에서 총 18명의 환자가 임상을 완료했다. 수술 6개월 후 유합률을68.4%였으며 12개월 후에는 100%의 유합을 달성한 것으로 나타났다. 수술 전 대비하여 수술 6개월 후와 12개월 후 각 시점의 임상학적 결과는 유의하게 향상된 것으로 확인됐다. 10건의 이상반응이 발생했으나 의료기기와 연관된 것은 없는 것으로 확인되었다.

결론

인간재조합 골형성 단백질을 함유한 주입형 합성골이식재는 요천추 접합부의 체간 유합에 효과적이며 안전한 골대체제로 사용 가능하다.

Ref) Sang-KyuIm, Jung-Hee Lee, Ki Young Lee, Seung-JinYoo.Effectiveness and feasibility of injectable Escherichia coli-derived recombinant human bone morphogenetic protein-2 for anterior lumbar interbody fusion at the lumbosacral junction in adult spinal deformity surgery: A clinical pilot study. Orthop Surg. 2022 May 27. Online ahead of print.