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연구 제목
성인 척추 기형 수술에서 요천추 접합부의 전방 요추체간유합을 위한 주입형 대장균 유래 인간 재조합 골형성 단백질-2의 유효성과 타당성:임상 파일럿 연구
연구배경 및 목적
본 연구는 성인 척추 기형 환자의 교정에서 요천추 접합부의 전방 요추체간유합(Anterior lumbar interbody fusion;ALIF) 적용시, 주입이 가능한 형태의 합성골이식재(β-TCP)를 운반체로 대장균 유래 인간 재조합 골형성 단백질-2(Bone morphogenetic protein-2;BMP-2)를 적용하고 유효성 및 타당성을 검증하고자 하였다.
연구방법
2017년 12월부터 2019년 1월까지 단일기관에서 시상 불균형 성인 척추 기형으로 진단받아 요천추접합부에 ALIF를 포함한 외과적 치료를 받은 20명의 환자를 평가하였다. 요추체간유합을 위해 3mg의 E.BMP-2를 9g의 합성골이식재와 혼합해 적용하였다. 금속 케이지 내에 BMP-2를 적용하고 추가적으로 시상 균형 회복을 위한 절골술 등이 진행되었다. 임상 대상자들은 12개월동안 추적 관찰되었으며 컴퓨터 단층촬영(CT)을 통해 술 후 6개월과 12개월 시점에서의 유합률을 측정했다. 또한 술 후 6개월, 12개월 시점의 통증(VAS), 기능개선(ODI) 등 임상학적 결과와 이상반응 등을 평가했다.
연구 결과
연구 종료시점에서 총 18명의 환자가 임상을 완료했다. 수술 6개월 후 유합률을68.4%였으며 12개월 후에는 100%의 유합을 달성한 것으로 나타났다. 수술 전 대비하여 수술 6개월 후와 12개월 후 각 시점의 임상학적 결과는 유의하게 향상된 것으로 확인됐다. 10건의 이상반응이 발생했으나 의료기기와 연관된 것은 없는 것으로 확인되었다.
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결론
인간재조합 골형성 단백질을 함유한 주입형 합성골이식재는 요천추 접합부의 체간 유합에 효과적이며 안전한 골대체제로 사용 가능하다.
Ref) Sang-KyuIm, Jung-Hee Lee, Ki Young Lee, Seung-JinYoo.Effectiveness and feasibility of injectable Escherichia coli-derived recombinant human bone morphogenetic protein-2 for anterior lumbar interbody fusion at the lumbosacral junction in adult spinal deformity surgery: A clinical pilot study. Orthop Surg. 2022 May 27. Online ahead of print.