Bongener

DBM + Poloxamer

Spinal fusion, Fracture, Bone grafting, Recontruction

Hubungi kami

Info Produk dan Cara Pemakaian

  • Ringkasan

    Bongener adalah campuran dari matriks tulang demineral (DBM), polimer yang sangat biokompatibel, larut dalam air, formulasi poloxamer (gel). Merangsang diferensiasi sel untuk mendorong pembentukan tulang yang normal.

  • Komposisi dan karakteristik produk

    Bongener adalah pengisi tulang yang lengket. Komponen utama dari pengisi adalah pasta di mana pembawa hidrogel poloxamer ditambahkan ke partikel bubuk DBM yang berasal dari jaringan manusia, dan digunakan dengan menyuntikkannya ke bagian pengisian sesuai kebutuhan. Partikel DBM, dicampur dengan pembawa hidrogel poloxamer, mengisi kekosongan dan celah tulang untuk mempromosikan pembentukan tulang baru.

  • Metode penyimpanan

    Simpan di suhu ruangan (15-30°C)

  • Kinerja dan tujuan penggunaan

    Bongener digunakan sebagai pengisi untuk perawatan jaringan kerangka yang membutuhkan perbaikan jaringan, yaitu cacat tulang di daerah distal, vertebra dan panggul, yang tidak memiliki stabilitas yang melekat dalam struktur tulang. Artinya, digunakan untuk tujuan berikut.

    • Komplemen dan Rekonstruksi Tulang Autograft
    • Mengisi prosthesis fusi intervertebralis dalam untuk fusi interbody
    • Membantu proses fusi dalam kasus fraktur tulang dan mengisi cacat tulang dalam berbagai bentuk dan ukuran
  • Persiapan sebelum penggunaan

    • Periksa apakah ada kelainan pada bungkus produk, periksa apakah label sterilisasi sudah terpasang dan apakah produk sudah disterilisasi
    • Periksa tanggal kadaluarsa
    • Perhatikan alergi dan reaksi lainnya sebelum penggunaan produk.
    • Operator harus terbiasa dengan prosedur penanganan.
    • Mohon baca manual ini dengan seksama sebelum penggunaan produk.
  • Cara dan prosedur penggunaan

    Teknik aseptik harus dipertahankan untuk meminimalkan risiko komplikasi pasca operasi. Jumlah yang dibutuhkan tergantung pada ukuran cacat tulang dan produk tidak perlu direhidrasi sebelum pemakaian

    • Lepaskan kemasan dua atau tiga dari tangan peserta bedah yang mengenakan pakaian steril, berhati-hatilah agar tidak mencemari kemasan dalam.
    • Periksa kemasan bagian dalam dan pastikan tidak ada kerusakan
    • Lepaskan bungkus dalam dan lepaskan jarum suntik.
    • Lepaskan tutup pelindung di bagian depan jarum suntik.
    • Perlahan dorong batang jarum suntik ke area yang membutuhkan produk
    • Isi bagian tulang yang membutuhkan produk dengan alat steril
    • Buang konten yang tersisa setelah digunakan.
  • Metode penyimpanan produk setelah pemakaian

    Produk ini adalah produk steril dan harus digunakan segera setelah dibuka.

Tindakan pencegahan

  • Hal yang harus diwaspadai

    Diagnosis indikasi dibuat dengan menganalisa riwayat medis pasien, mengidentifikasi kondisi umum, mengumpulkan temuan lokal (foto, fasilitasi, tes radiografi, dll.) Dan melakukan tes lain yang diperlukan untuk menentukan apakah produk ini diperlukan oleh pasien atau tidak

  • Hal yang harus diperhatikan saat penggunaan produk

    Tidak ada efek samping yang fatal yang ditemukan selama uji klinis produk ini. Namun, di samping reaksi merugikan yang mungkin terjadi dalam prosedur oral umum, reaksi merugikan berikut dapat terjadi akibat penggunaan produk ini.

    • Produk ini hanya boleh digunakan untuk satu pasien.
    • Dilarang menggunakan produk untuk tujuan apapun selain penggunaan medis.
    • Gunakan hanya produk yang utuh dalam kemasan dan penampilannya.
    • Jika kemasan rusak atau rusak pada saat diterima, produk harus segera dikembalikan ke pabrik dan produk tidak boleh digunakan.
    • Pekerja medis yang bertanggung jawab atas prosedur transplantasi wajib membuang produk atau mengembalikannya ke pabrik bila produk dianggap tidak sesuai dengan kebutuhan, produk yang tidak digunakan setelah kemasan dibuka, atau produk rusak.
    • Pastikan apa pasien mengalami reaksi alergi setelah pengaplikasian produk.
    • Jika bagian yang membutuhkan produk terkena infeksi, pekerja medis dilarang mengaplikasikan produk ke area tersebut.
    • Dilarang meresterilisasi produk
    • Meskipun produk telah diproduksi dengan menghilangkan reaksi antigenik dari produk, kasus reaksi antigenik mungkin terjadi dalam beberapa kasus.
    • Karena produk ini mengandung jaringan manusia, dokter yang melakukan transplantasi harus selalu sadar bahwa ada risiko penularan penyakit menular.
  • Pelaporan dan Tindakan bila terjadi Efek Samping

    • Jika dokter yang bertanggung jawab atas transplantasi menemukan efek samping yang serius, segera hubungi CGBio Co., Ltd
    • CGBio Co., Ltd. akan menganalisis efek samping yang terdeteksi dan mencoba mencegah penyebaran efek samping.
    • Pekerja medis wajib mengambil tindakan medis yang diperlukan dan berkonsultasi dengan CGBio Co., Ltd. untuk mengambil tindakan tambahan yang diperlukan.
  • ※ Produk ini adalah ‘alat kesehatan’, harap baca ‘Tindakan Pencegahan untuk Penggunaan’ dan ‘Cara Penggunaan’ dengan hati-hati.

to be updated.

OK close