Novosis Dent

rhBMP-2 + HA carrier

1. Sinus Lift 2. GBR 3. BronJ

Hubungi kami

Info Produk dan Cara Pemakaian

  • Ringkasan

    Novosis-Dent adalah cangkok tulang sintetis yang terbuat dari keramik hidroksiapatit (Ca10 (PO4) 6 (OH) 2) dan Protein Morfogenetik Tulang (BMP-2), protein pembentuk tulang rekombinan. Dikemas dengan alat pengaplikasian berbentuk syringe dan jarum.

  • Performa

    Novosis-Dent terdiri dari 100% hidroksiapatit keramik graft tulang sintetis, Bone Morphogenetic Protein (BMP-2) dan air steril untuk injeksi. Produk ini memiliki biokompatibilitas tinggi, dan memiliki osteokonduksi dan osteoinduksi.

  • Cara penyimpanan produk

    Simpan di tempat dingin bersuhu (2℃~8℃)

  • Komposisi dan karakteristik produk

    Produk ini adalah cangkok tulang sintetis yang terdiri dari keramik hidroksiapatit (Ca10 (PO4) 6 (OH) 2) dan Protein Morfogenetik Tulang (BMP-2), protein pembentuk tulang rekombinan, dikemas dengan jarum suntik dan jarum sekali pakai. Buat larutan BMP-2 menggunakan jarum suntik sekali pakai dan jarum, dan semprotkan larutan secara merata pada cangkok tulang sintetis yang akan digunakan untuk cangkok tulang.

  • Tujuan pemakaian

    Bahan cangkok tulang untuk tulang sintetis yang digunakan untuk peningkatan sinus maksilaris, augmentasi atau rekonstruksi tulang alveolar

  • Hal yang harus diperhatikan sebelum penggunaan

    • Hanya produk yang disterilkan harus digunakan setelah memeriksa wadah kemasan produk untuk kerusakan.
    • Dokter harus sepenuhnya menyadari prosedur bedah, indikasi klinis dan kontraindikasi yang berkaitan dengan penggunaan produk ini dan menjelaskan indikasi, kontraindikasi, tindakan pencegahan dan kemungkinan efek samping kepada pasien.
    • Pastikan tidak ada komponen biologis atau biomekanik yang dapat mengganggu hasil operasi.
    • Baca manual ini dengan seksama sebelum digunakan.
    • Pastikan tanggal kadaluarsa produk
  • Praktikum

    • Sebelum menggunakan produk, gunakan jarum suntik dan jarum yang dikemas dalam produk untuk mengekstraksi air untuk injeksi pelarut yang terkandung dalam protein pertumbuhan tulang rekombinan.
    • Air yang diekstraksi untuk injeksi ditempatkan dalam botol berisi bahan utama (rhBMP-2), dan botol dicampur dengan lembut dalam gerakan melingkar. Jangan gerakkan terlalu keras.
    • Bahan cangkok tulang sintetis dituangkan ke dalam bart stainless steel steril dan disemprotkan secara merata menggunakan jarum suntik dan jarum yang tidak menggunakan campuran bahan utama dan air untuk injeksi.
  • Elevasi sinus maksilaris

    • Sayatan dibuat di situs bedah untuk membuka area bedah.
    • Angkat membran sinus maksilaris untuk memberikan ruang bagi transplantasi.
    • Lakukan proses hemostatik sebelum transplantasi untuk menjaga cangkok kering.
    • Pertimbangkan anatomi sinus maksilaris, lokasi, dan area bedah untuk menentukan volume yang akan ditanamkan.
    • Gunakan forsep untuk mencegah kehilangan cairan tubuh secara berlebihan.
    • Isi ruang dengan implan untuk terhubung dengan dinding bagian dalam.
    • Jangan berikan tekanan berlebihan.
    • Jangan membersihkan luka setelah transplantasi.
    • Tutup seluruh jaringan lunak setelah transplantasi.
  • Ekstraksi dan Augmentasi Tulang Alveolar

    • Tentukan volume yang akan ditanamkan, dengan mempertimbangkan anatomi gigi ekstraksi dan ruang bedah.
    • Gunakan dan manipulasi tang untuk mencegah kehilangan cairan tubuh secara berlebihan.
    • Isi implan di ruangan yang sudah dibuat.
    • Luka jaringan lunak ditutup untuk mencegah ketegangan.
    • Jangan membersihkan luka setelah transplantasi.
    • Setelah transplantasi,tutup jaringan lunak dengan benar
  • Metode penyimpanan setelah penggunaan

    Karena produk ini adalah produk steril, harus digunakan segera setelah dibuka, dan produk yang tersisa tidak boleh disimpan dan digunakan kembali.

Tindakan pencegahan

  • Peringatan

    Produk ini tidak boleh digunakan di pasien sebagai berikut

    • Pasien yang sedang hamil
    • Pasien yang memiliki sensitivitas terhadap Hydroxyapatite, rhBMP-2
    • Pasien yang mengalami infeksi di area bedah
    • Pasien yang pernah mengalami tumor yang sudah dioperasi di area bedah
    • Pasien yang sedang menjalani kemoterapi
  • Efek samping yang fatal

    Tidak ada efek samping yang fatal yang ditemukan selama uji klinis produk ini. Namun, di samping reaksi merugikan yang mungkin terjadi dalam prosedur oral umum, reaksi merugikan berikut dapat terjadi akibat penggunaan produk ini.

    • Reaksi alergi terhadap Implan
    • Pembentukan tulang abnormal di daerah yang berlebihan atau tidak diinginkan
    • Pembengkakan kulit atau iritasi di lokasi aplikasi
    • Reaksi antibodi terhadap rhBMP-2
    • Kematian
    • Masalah pada pertumbuhan janin
    • Infeksi
    • Rasa sakit dan tidak nyaman
    • Pendarahan mungkin memerlukan transfusi darah
    • Masalah pernafasan
    • Gejala lain setelah pembentukan bekas luka atau sayatan bedah
    • Efek samping dari anestesi atau pendekatan bedah
    • Kerusakan jaringan atau saraf
  • Reaksi yang merugikan (terjadi selama uji klinis)

    Reaksi merugikan berikut diamati selama uji klinis produk ini, tetapi mereka ringan dan semuanya membaik. Karena sifat BMP-2, diketahui bahwa edema dapat meningkat setelah prosedur.

    • Nyeri mata dan silau
    • Rasa mual
    • Jika bagian luka mengeluarkan cairan
    • Nyeri umum, pembengkakan, demam, dan kemerahan di lokasi prosedur
    • Nyeri ringan pada anemia dan anggota badan
  • Reaksi yang merugikan (terjadi selama uji klinis)

    • Hanya dokter gigi berpengalaman yang dapat melakukan regenerasi jaringan di bidang gigi yang dapat menggunakan produk ini.
    • Berhati-hatilah karena dapat menyebabkan respons imun akibat pembentukan antibodi BMP-2.
    • Tidak ada temuan keamanan atau kemanjuran yang diperoleh untuk penggunaan berulang produk ini.
    • Wanita usia subur harus disarankan untuk menggunakan kontrasepsi selama satu tahun setelah operasi karena dapat mempengaruhi janin.
  • Interaksi

    Merokok, minum, NSAID, Steroid, atau obat-obatan Bifosfonat dapat menurunkan kemanjuran produk ini.

  • Peringatan mengenai wanita hamil dan menyusui

    Tidak untuk digunakan oleh wanita hamil dan menyusui. Wanita usia subur harus menghindari hamil dalam waktu 1 tahun setelah prosedur.

  • Catatan aplikasi

    • Periksa wadah kemasan produk dari kerusakan sebelum prosedur.
    • Periksa tanggal kedaluwarsa pada label dan gunakan hanya produk yang belum kedaluwarsa.
    • Hindari tekanan yang berlebihan pada implan.
    • Jangan membersihkan luka setelah transplantasi.
  • ※ Produk ini adalah ‘alat kesehatan’, harap baca ‘Tindakan Pencegahan untuk Penggunaan’ dan ‘Cara Penggunaan’ dengan hati-hati.

to be updated.

OK close