Bongros

Porous carbobate hydroxyapatite bone graft

1.Sinus Lift 2. GBR 3. Alveolar ridge preservation

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产品信息及使用方法

  • 简介

    Bongros-HA是由羟磷灰石(hydroxyapatite, Ca10(PO4)6(OH)2) 陶瓷组成的合成材料,其晶体学和化学性质与人体骨骼的无机成分相同,可用于修复或替代骨骼缺损。产品植入后,与周围的骨组织慢慢进行化学结合,为生长新骨提供有效空间或表面。

  • 产品构成及特点

    该产品由羟基磷灰石陶瓷组成,具有较高的生物相容性(biocompatibility)和骨传导性 (osteoconduction),可以修复或替代各种骨缺损。

  • 性能

    骨缺损的更换和修复

  • 保管方法

    室温保管

  • 使用目的

    Bongros-HA用于以下症状进行骨置换和修复 :

    • 所有需要植骨进行骨结合的病例
    • 当缺少自体骨时,有必要添加同种异体骨或其他人造骨的情况
    • 需要填充骨缺损时
  • 使用前准备事项

    • 医生需要提前告知有关适应症,禁忌事项,注意事项和可能产生的副作用。
    • 在打开本产品之前,请检查包装是否损坏并检查有效期。
    • 分析患者的骨缺损X射线照片以确定缺损的程度(大小,体积等),确定产品制剂的配方和剂量,并在必要时确定是否使用内部固定器(Internal fixator)及固定器位置。
  • 使用方法及操作方法

    • 在全身或局部麻醉下切开皮肤或粘膜后,露出骨表面。
    • 去除病变组织。如有必要,可使用安装在手术钻头上的各种切割杆(bar)和圆盘(disk)在注射无菌盐水的同时切割局部骨组织。
    • 在注入无菌生理盐水的同时,使用各种切割杆和磨盘对需要填补的骨缺损进行整形,以确保最初充分固定产品。
    • 小心地将块状、颗粒状的产品填充入需要填充的骨缺损部位,根据需要使用内部固定器。
    • 缝合切口部位。手术后,可根据需要服用止血剂,抗生素,振动架和消炎药。
  • 使用后保管及管理方法

    本产品是无菌产品,打开后应立即使用,使用后请勿存放和重复使用。

注意事项

  • 加工时注意事项

    • 本产品具有陶瓷常见特性之一的易碎性质,因此在进行切割等加工时,可通过使用安装在手术钻上的切割杆或圆盘在注射无菌盐溶液的同时小心地进行操作。由于加工可能会降低产品的强度,因此请避免在需要强度较高产品的手术中进行加工。
    • 安装在手术钻上的切割杆或切割盘不能高速使用。使用转速超过设定的最大转速时,产品可能会变形或损坏。
    • 加工完产品后,使用无菌盐溶液或纯净水用超声波清洗机除去粘附在产品表面的切削粉。
  • 手术时注意事项

    • 将产品应用于骨缺损时,仅在完全清除病变组织并在待治疗部位炎症完全愈合后才可将产品植入。
    • 当本产品用于传染病患者时,在使用本产品之前,请确保没有复发的风险。
    • 在高负载部位使用时,需使用内部固定装置以减轻产品的压力。
    • 手术后需及时充分地注意初期的固定,必要时用金属丝(wire)固定。
  • 一般注意事项

    诊断时,先通过听取患者的病史,了解一般情况,收集局部的情况(照片,辅助检查,放射学检查等)并根据需要进行其他测试来确定是否使用该产品。

  • 禁忌

    本产品不适合以下患者使用:

    • 严重心脏病
    • 严重肝功能衰竭
    • 有复发风险的肝炎疾病
    • 血液疾病(白血病,血友病,败血症等)
    • 在整个器官中使用类固醇,抗凝剂等引起的疾病
    • 长期服用抗凝药的病例
    • 长期肾上腺皮质激素治疗的病例
    • 骨软化症,佩吉特氏病(paget)
    • 其他(怀孕,月经,梅毒,严重的癫痫症,酗酒,吸毒)
    • 主治医生认为的其他不适合的疾病

    本产品对以下患者应谨慎使用:

    • 高血压
    • 低血压
    • 哮喘病
    • 风湿热
    • 甲状腺功能亢进症
    • 骨质疏松症
  • ※ 本产品为“医疗器械”,请仔细阅读“使用注意事项”和“使用方法”后正确使用

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