LumFix Cage

PLIF / TLIF
Modified Surface PEEK cage with Hydroxyapatite

Tư vấn về sản phẩm

Thông tin sản phẩm và cách sử dụng

  • Thông tin sản phẩm

    Sản phẩm này là một đĩa đệm nhiệt hạch xen kẽ làm bằng vật liệu PEEK phóng xạ và được sử dụng để điều trị các bệnh thoái hóa cột sống. Sau khi cấy ghép sẽ đảm bảo giữ khoảng cách cố định giữa các đốt sống tăng tính ổn định của cơ thể. Một điểm đánh dấu tia khúc xạ được chèn vào để xác nhận vị trí của vật cấy ghép sau thủ thuật. Vì sản phẩm này được làm mờ bằng Hydroxyapatite, một hợp chất canxi photphat ở cuối quá trình sản xuất, một số nguyên liệu thô vẫn còn trên bề mặt. Hydroxyapatite còn lại trên bề mặt tạo ra sự lồi lõm trên bề mặt.

  • Mục đích sử dụng

    Thiết bị y tế được sử dụng trong liên kết xương và duy trì khoảng cách giữa các đốt sống để điều trị các bất thường cấu trúc gây ra bởi chứng thoát vị đĩa đệm

  • Chuẩn bị trước khi sử dụng

    • Kiểm tra hộp đựng bao bì của sản phẩm xem có bị hỏng hóc không và kiểm tra hạn sử dụng để chỉ sử dụng sản phẩm tiệt trùng.
    • Sau khi xé bao bì sản phẩm, kiểm tra tình trạng sản phẩm xem có bị hư hỏng không.
    • Bác sĩ phải hiểu đầy đủ về các quy trình phẫu thuật, chỉ định lâm sàng và nắm bắt các chống chỉ định liên quan đến việc sử dụng sản phẩm này và giải thích hiệu quả điều trị, các điều cấm, điều cần chú ý và tác dụng phụ có thể xảy ra với bệnh nhân.
    • Kiểm tra xem có hay không có thành phần sinh học hoặc cơ học có thể gây trở ngại cho kết quả phẫu thuật.
    • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng.
  • Phương pháp thao tác

    • Đảm bảo rằng đối tượng được đặt ở vị trí thích hợp trên bàn mổ và gây mê.
    • Sau khi vị trí phẫu thuật được rạch, vết mổ mô mềm được thực hiện cẩn thận để tiếp cận vị trí phẫu thuật.
    • Sử dụng các dụng cụ phẫu thuật để loại bỏ đĩa đệm và mở rộng không gian để có thể cho đĩa điệm được đưa vào.
    • Sử dụng thử nghiệm để xác định kích thước đĩa đệm thích hợp.
    • Chuẩn bị một mảnh ghép xương và cho vào bên trong đĩa đệm
    • Chèn đĩa đệm vào không gian được mở rộng.
    • Chụp X-quang cuối cùng để kiểm tra vị trí của đĩa đệm.
    • Kiểm tra tình ổn định của cột sống sau phẫu thuật bằng cách nâng cong hay dũi thẳng
  • Phương pháp bảo quản và quản lý sau khi sử dụng

    • Sản phẩm này là một thiết bị y tế dùng một lần nên không thể tái sử dụng.
    • Sản phẩm đã bóc bao bì rồi dù chưa sử dụng cũng phải bỏ đi.

Điểm cần chú ý

  • Cảnh báo

    • Chỉ có bác sĩ phẫu thuật có kỹ năng trong thủ tục mới được sử dụng nó.
    • Kế hoạch phẩu thuật phải được chụp MRI hoặc CT kiễm tra thật kỹ trước khi làm thủ thuật.
    • Vẫn có thể xảy ra trường hợp cấy ghép sau có thể dẫn đến tổn thương hình dạng cột sống hoặc tổn hại chân dây thần kinh, tủy sống và trong trường hợp nặng có thể bại liệt nửa phần thân dưới hay khó có thể hồi phục chức năng chân dây thần kinh.
    • Trong trường hợp đĩa đệm được chọn cho phẩu thuật quá lớn
    • Cân chỉnh không đúng trong quá trình lắp ráp implant dẫn đến trật khớp đốt sống
    • Lạm dụng các dụng cụ phẫu thuật như khoan hoặc tua vít
    • Trường hợp khi các bộ phận cấy ghép bị hỏng hoặc nới lỏng bởi tải trọng
  • Điểm cần chú ý

    • Sự không kết nối và trì hoãn liên kết có thể xảy ra trong các trường hợp sau đây vì vậy phải song hành cố định trong khi phẩu thuật.
    • Uốn nắn và dùng lực quá mạnh truyền tới vị trí phẫu
    • 3 lần phẩu thuật cấy ghép trở lên
    • Không được thực hiện phẩu thuật trong trường hợp phát sinh sai khớp kèm theo đau do thất bại hợp nhất cột sống trước đó.
    • Giảm mật độ xương do hiện tượng căng lá chắn.
  • Phản ứng bất lợi

    Không sử dụng sản phẩm này ở những bệnh nhân sau vì nó có thể gây ra phản ứng phụ nghiêm trọng.

    • Bệnh tim nặng
    • Rối loạn chức năng gan nặng
    • Bệnh truyền nhiễm có nguy cơ tái phát
    • Bệnh về máu (bệnh bạch cầu, bệnh máu khó đông, nhiễm trùng huyết, v.v.)
    • Bệnh sử dụng steroid, thuốc chống đông máu, vv trong thời gian dài
    • Các trường hợp sử dụng thuốc chống đông máu lâu dài hoặc dùng thuốc corticosteroid
    • Bệnh xương khớp, bệnh Paget
    • Những người khác (mang thai, kinh nguyệt, giang mai, động kinh nghiêm trọng, nghiện rượu, nghiện ma túy)
    • Các bệnh được công nhận là nhạy cảm với các nguyên liệu thô của sản phẩm này hoặc được bác sĩ chuyên trách coi là không phù hợp.
  • Điểm chú ý thông thường

    • Việc quyết định có nên sử dụng sản phẩm được xác định bằng cách lắng nghe lịch sử bệnh lý của bệnh nhân, xác định tình trạng chung, thu thập các yếu tố sức khỏe của bệnh nhân (hình ảnh, độ nặng nhẹ, xét nghiệm X quang, v.v.) và thực hiện các xét nghiệm khác khi cần thiết.
    • Nếu trong trường hợp một phần nào của implant bị hỏng trong quá trình phẩu thuật, có thể xảy ra lỗi liên kết, do đó nhất định phải thay đổi implant.
  • Tương tác

    Sử dụng thận trọng vì có thể xảy ra tương tác với quy trình hoặc cấy ghép trong các trường hợp sau:

    • Chứng tăng huyết áp /hạ huyết áp
    • Hen suyễn
    • Bệnh tiểu đường
    • Viêm khớp dạng thấp
    • Chứng mắc bệnh tuyến giáp
    • Loãng xương
  • Mang thai, cho con bú, phụ nữ sinh sản, trẻ sơ sinh, trẻ sơ sinh, trẻ em và người già

    • Phụ nữ mang thai, đang cho con bú và bệnh nhân có kế hoạch mang thai trong vòng một năm không được sử dụng.
    • Trong trường hợp sự phát triển của xương đang diễn ra ở trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ, thiếu nhi, v.v., cấm không được sử dụng kỹ thuật nối cố định đốt sống.
    • Đối với bệnh nhân cao tuổi bị loãng xương nặng phải thận trọng khi sử dụng.
  • Điểm chú ý khi trao đổi ý kiến tác dụng

    • Không được phá vỡ hoặc nới lỏng đĩa đệm.
    • Xem xét đặc tính của chất nạp bên trong, nên tránh những cú sốc lớn trong quá trình phẫu thuật và chú ý đến sự ổn định ban đầu.
    • Nếu cần thiết, chất làm cứng có thể được sử dụng để giảm tải.
  • ※ Sản phẩm này là ‘thiết bị y tế’, vui lòng đọc ‘Thận trọng khi sử dụng’ và ‘Cách sử dụng’ một cách cẩn thận.

to be updated.

OK close