Bongener

DBM + Poloxamer

Spinal fusion, Fracture, Bone grafting, Recontruction

Tư vấn về sản phẩm

Thông tin sản phẩm và cách sử dụng

  • Khái Quát

    Bongener là một hỗn hợp của ma trận xương khử khoáng (DBM), một công thức polyme hòa tan trong nước, poloxamer (gel), có cả cảm ứng xương và dẫn truyền xương. Kích thích sự sản sinh tế bào xương để thúc đẩy sự hình thành xương bình thường.

  • Thành phần sản phẩm và đặc điểm

    Bongener là một chất độn xương dính. Thành phần chính của chất độn là một công thức dán trong đó chất mang hydrogel poloxamer được thêm vào các hạt bột DBM có nguồn gốc từ mô người, và nó được sử dụng bằng cách tiêm nó vào phần làm đầy khi cần thiết. Các hạt DBM, trộn lẫn với chất mang hydrogel poloxamer, lấp đầy khoảng trống và khoảng trống trong xương để thúc đẩy sự hình thành xương mới.

  • Cách lưu trữ hoặc lưu trữ

    Bảo quản ở nhiệt độ phòng (15-30 ° C)

  • Tính năng và mục đích sử dụng

    Bongener được sử dụng như một chất làm đầy để điều trị các mô xương cần sửa chữa mô, tức là khiếm khuyết xương đốt sống và xương chậu, không có sự ổn định vốn có trong cấu trúc xương. Sử dụng cho các mục đích sau.

    • Bổ sung và tái tạo xương Autograft
    • Làm đầy bên trong bộ phận giả của phản ứng tổng hợp giữa các tế bào
    • Fracture Fusion và Filling of Bone khiếm khuyết trong các hình dạng và kích cỡ khác nhau
  • Chuẩn bị trước khi sử dụng

    • Kiểm tra xem có bất kỳ sự bất thường nào trong tình trạng đóng gói không, kiểm tra xem nhãn khử trùng có được gắn và tình trạng khử trùng không.
    • Kiểm tra ngày hết hạn.
    • Dị ứng và các phản ứng khác đối với vật liệu của sản phẩm nên được xem xét.
    • Bác sĩ phẫu thuật phải làm quen với các thủ tục xử lý.
    • Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn này trước khi sử dụng.
  • Cách sử dụng và trình tự vận hành

    Kỹ thuật vô trùng nên được duy trì để giảm thiểu nguy cơ biến chứng sau phẫu thuật. Số lượng cần thiết phụ thuộc vào kích thước của khuyết tật xương và không cần bù nước trước khi sử dụng.

    • Tháo bao bì đôi hoặc ba và đưa cho người tham gia phẫu thuật mặc quần áo vô trùng, chú ý không làm nhiễm bẩn bao bì bên trong.
    • Kiểm tra tình trạng nguyên vẹn các bao bì bên trong.
    • Tháo vỏ bọc bên trong và tháo ống tiêm.
    • Tháo nắp bảo vệ ở mặt trước của ống tiêm.
    • Từ từ đẩy thanh ống tiêm để lấp đầy khu vực với nội dung bạn muốn cấy ghép.
    • Dùng dụng cụ vô trùng lấp đầy khiếm khuyết xương.
    • Hủy các nội dung còn lại sau khi sử dụng.
  • Lưu trữ và quản lý sau khi sử dụng

    Vì sản phẩm này là một sản phẩm vô trùng, nên được sử dụng ngay sau khi mở, và sản phẩm còn lại không nên được lưu trữ và tái sử dụng.

Thông báo

  • Phòng ngừa chung

    Chẩn đoán chỉ định được thực hiện bằng cách lắng nghe lịch sử y tế của bệnh nhân, xác định tình trạng chung, thu thập các phát hiện tại (hình ảnh, chẩn đoán, xét nghiệm X quang, v.v.) và thực hiện các xét nghiệm khác khi cần thiết để xác định có áp dụng sản phẩm hay không.

  • Thận trọng khi sử dụng

    Không có tác dụng phụ gây tử vong trong thử nghiệm lâm sàng của sản phẩm này. Tuy nhiên, ngoài các phản ứng bất lợi có thể xảy ra trong các quy trình sử dụng nói chung, có thể dự đoán các phản ứng bất lợi sau khi sử dụng sản phẩm này.

    • Sản phẩm này chỉ nên được sử dụng cho một bệnh nhân.
    • Nghiêm cấm sử dụng nó cho bất kỳ mục đích nào khác ngoài sử dụng y tế.
    • Chỉ sử dụng các sản phẩm còn nguyên vẹn trong bao bì và hình dáng bên ngoài.
    • Nếu bao bì bị hư hỏng hoặc vỡ khi nhận, sản phẩm phải được trả lại cho nhà sản xuất ngay lập tức.
    • Các bác sĩ cấy ghép trả lại các sản phẩm không sử dụng hoặc bị hư hỏng không phù hợp để cấy ghép, mở hoặc trả lại cho nhà sản xuất hoặc tự loại bỏ.
    • Điều cần thiết là kiểm tra dị ứng cho bệnh nhân được cấy bằng thuốc thử hoặc dung dịch được sử dụng tại thời điểm điều trị.
    • Nếu vị trí cấy ghép bị nhiễm trùng thì không nên ghép.
    • Không được tiến hành vô trùng lại.
    • Mặc dù sản phẩm đã được sản xuất để loại bỏ phản ứng kháng nguyên của sản phẩm, nhưng nó có thể xảy ra trong một số trường hợp.
    • Vì sản phẩm này có chứa mô người, bác sĩ thực hiện cấy ghép nên luôn luôn lưu ý rằng có nguy cơ truyền bệnh truyền nhiễm.
  • Báo cáo và các biện pháp cho tác dụng phụ

    • Nếu bác sĩ phụ trách ghép tạng thấy tác dụng phụ nghiêm trọng, hãy liên hệ ngay với CGBIO Co., Ltd.
    • CGBIO Co., Ltd. phân tích các tác dụng phụ được phát hiện và cố gắng ngăn chặn sự lây lan của các tác dụng phụ.
    • Bác sĩ cấy ghép thực hiện các biện pháp y tế cần thiết và tư vấn với CGBIO Co., Ltd. để thực hiện hỗ trợ bổ sung cần thiết.
  • ※ Sản phẩm này là ‘thiết bị y tế’, vui lòng đọc ‘Thận trọng khi sử dụng’ và ‘Cách sử dụng’ một cách cẩn thận.

to be updated.

OK close