Bongener

DBM + Poloxamer

1.Sinus Lift 2. GBR 3. Alveolar ridge preservation

Tư vấn về sản phẩm

Thông tin sản phẩm và cách sử dụng

  • Khái quát

    Bongener là một hỗn hợp gel Poloxamer hoà tan trong nước có tính tương thích sinh học cao trong ma trận xương đã được ly khai, có cả khả năng cảm ứng xương và dẫn truyền xương, làm thúc đẩy hình dạng xương đúng để kích thích tăng trưởng tế bào xương và sự phân chia của tế bào hình dạng tuỷ xương.

  • Cấu tạo và đặc tính của sản phẩm

    Bongener là một chất trám xương dính. Thành phần chính của chất trám là thuốc dạng dán trong đó phần tử gel hydrogel poloxamer được thêm vào các hạt phân tử bột DBM có nguồn gốc từ mô người, và dùng nó bơm vào bộ phận trám với lượng cần thiết. Các phân tử DBM được trộn lẫn với phân tử gel hydrogel poloxamer lấp đầy khoảng trống hay kẽ hở trong xương để làm vai trò thúc đẩy hình dạng tuỷ xương mới.

  • Mục đích sử dụng

    Bongener được sử dụng như một chất trám để điều trị chỗ khuyết xương mà tính ổn định của cấu trúc mô xương không còn nội tại nữa, tức là cấu trúc xương răng. Sản phẩm được sử dụng cho các mục đích sau.

    • Tái tạo khoang miệng hoặc chỗ khuyết tuỷ xương
    • Thúc đẩy để giúp phát triển tuỷ xương ở nơi xảy ra sự tái hấp thu xương hoặc nơi đặt implant
  • Chuẩn bị trước khi sử dụng

    • Kiểm tra xem có bất kỳ sự bất thường nào của đóng gói không, kiểm tra xem nhãn khử trùng có được gắn không và tình trạng khử trùng.
    • Kiểm tra thời hạn sử dụng
    • Phải xem xét chứng dị ứng và các phản ứng khác về chất liệu của sản phẩm.
    • Người phẫu thuật phải thuần thục các thao tác xử lý.
    • Vui lòng đọc kỹ bản hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Cách sử dụng và trình tự thực hiện

    Kỹ thuật vô trùng nên được duy trì để giảm thiểu nguy cơ biến chứng sau phẫu thuật. Số lượng cần thiết phụ thuộc vào kích thước của phần khuyết tuỷ xương và không cần quá trình bù nước trước khi sử dụng.

    • Tháo bao bì đôi hoặc ba ra rồi đưa cho người tham gia phẫu thuật mặc quần áo miễn khuẩn, chú ý không làm nhiễm bẩn bao bì bên trong.
    • Kiểm tra các bao bì bên trong không bị hỏng hóc.
    • Rút ống tiêm ra sau khi tháo vỏ bọc bên trong
    • Tháo nắp bảo vệ ở trước ống tiêm.
    • Từ từ đẩy thanh ống tiêm lấp đầy vào vùng để cấy ghép dung lượng.
    • Sử dụng dụng cụ diệt khuẩn để làm đầy vùng khuyết tuỷ xương.
    • Sử dụng một lần sau đó vứt bỏ lượng dư thừa.
  • Phương pháp bảo quản và quản lí sau khi sử dụng

    Sản phẩm này là một sản phẩm dùng một lần, vui lòng vứt bỏ nó theo quy trình thích hợp sau khi sử dụng.

Lưu ý

  • Thận trọng khi sử dụng

    • Sản phẩm này chỉ được sử dụng cho duy nhất một bệnh nhân.
    • Nghiêm cấm sử dụng cho bất kỳ mục đích nào khác ngoài sử dụng y tế, và không sử dụng nếu không phải bác sĩ chuyên gia.
    • Chỉ sử dụng các sản phẩm bao bì và hình dáng bên ngoài còn nguyên vẹn.
    • Nếu bao bì bị hư hỏng hoặc sứt mẻ khi nhận, không tiến hành cấy ghép mà phải trả lại cho nhà sản xuất ngay lập tức.
    • Trường hợp sản phẩm không thích hợp cho cấy ghép hay sản phẩm không sử dụng sau khi mở, bị hư hỏng, bác sĩ phụ trách cấy ghép cần trả lại cho nhà sản xuất hoặc tự tiêu huỷ.
    • Nhất định phải kiểm tra thuốc thử hay dung dịch được sử dụng khi xử lí có bị dị ứng cho bệnh nhân đang được cấy ghép hay không.
    • Nếu mảnh ghép bị nhiễm trùng thì không được cấy ghép.
    • Vì là sản phẩm diệt trùng nên không được tái diệt trùng sử dụng.
    • Mặc dù sản phẩm đã qua quá trình sản xuất loại bỏ phản ứng kháng nguyên của sản phẩm, nhưng nó vẫn có thể xảy ra trong một số trường hợp.
    • Vì sản phẩm này có chứa mô người, bác sĩ thực hiện cấy ghép phải luôn luôn nhận thức được nguy cơ lan truyền bệnh truyền nhiễm.
  • Báo cáo và biện pháp đối phó khi xảy ra tác dụng phụ

    • Trường hợp bác sĩ phụ trách cấy ghép phát hiện tác dụng phụ nghiêm trọng, phải liên hệ ngay với Sijibio Co., Ltd.
    • Sau khi Sijibio Co., Ltd. phân tích qua lại về tác dụng phụ được phát hiện, cố gắng ngăn chặn sự khuếch tán của tác dụng phụ.
    • Bác sĩ cấy ghép áp dụng các biện pháp y tế cần thiết và thảo luận với Siji Bio Co., Ltd. để áp dụng biện pháp bổ sung cần thiết.
  • ※ Sản phẩm này là ‘thiết bị y tế’, vui lòng đọc kĩ nội dung ‘chống chỉ định’ và ‘hướng dẫn sử dụng’ trước khi dùng.

to be updated.

OK close