연구 제목

전립선 비대증 (benign prostatic hyperplasia)으로 인한 전립선 경요도 절제술 (transurethral resection of the prostate, TURP) 후, 폴록사머 기반의 온도 감응성 졸-겔 유착방지제가 요도 협착(urethral stricture)에 미치는 효과: 다기관, 단일맹검, 무작위 대조 시험

연구배경 및 목적

요도 협착은 전립선 경요도 절제술을 받은 전립선 비대증 환자 1-30%에서 보고되는 심각한 합병증이다. 요도 협착은 수술 부위의 섬유화 (fibrosis)와 반흔 형성 (scar formation)으로 인해 발생한다. 이에 본 연구에서는 전립선 경요도 절제술 후 요도에 폴록사머 기반의 온도 감응성 졸-겔 유착방지제가 요도 협착 발생에 미치는 영향을 평가하고자 하였다.

연구방법

전립선 경요도 절제술을 받은 환자군을 무작위로 2개의 그룹으로 나누었다. 시험군에는 유착방지제 (메디클로)를, 대조군에서는 윤활액을 요도에 점적하였다. 수술 후 4, 12, 24주 후에 방광경 검사 (cystoscopy), 최고 요속 (maximum urinary flow rate, Qmax), 잔뇨량 (post-void residual urine volume, PVR), 국제 전립선 증상지수 (international prostate symptom score, IPSS), 삶의 질 지수 (IPSS-quality of life, QoL), 과민성 방광 설문 (overactive bladder questionnaire, OAB-q)를 실시하여 유효성을 평가하였다.

연구 결과

1) 방광경 검사: 시험군의 요도 협착 발생율은 대조군 대비 유의하게 더 낮았다.
(시험군: 80명 중 2명, 2.50% vs 대조군: 83명 중 10명 12.05%, p=0.023)
2) 최고요속: 수술 4, 12, 24주 후, 시험군의 최고 요속이 대조군 대비 유의하게 더 높았다.
(시험군: 18.92 ±9.98 mL/s vs 대조군: 15.58 ± 9.24 mL/s, p=0.0282)
3) 잔뇨량: 수술 24주 후, 시험군의 잔뇨량은 대조군 대비 감소하였다.
(시험군: 17.81 ± 28.33 mL vs 대조군: 30.12 ± 51.92 mL, p=0.616)
4) 그 외 시험항목 (IPSS, IPSS-QoL, OAB-q)에서는 유의한 차이가 없었다.

결론

전립선 경요도 절제술 후, 폴록사머 기반의 온도 감응성 졸-겔 유착방지제 (메디클로)를 요도 부위에 적용하자, 유착으로 인한 요도 협착 발생율이 유의하게 감소하는 것이 확인되었다.

Ref.) Jae Hoon Chung, Kyu Shik Kim, Jae Duck Choi, Tae Hyo Kim, Ki Soo Lee, Cheol Young Oh, Joon Hwa Noh, Jun Seok Kim, Won Tae Kim, Seung Hwan Lee, Jae Heon Kim, Tae Nam Kim, Wan Huh, Seung Wook Lee. BJU International. 2019 Aug; Epub ahead of print