연구 배경 및 목적

BGS-7 (CaO-SiO2-P2O3-B2O3) 유리 세라믹 스페이서(Novomax)는 인접한 뼈에 화학 결합을 일으켜 높은 기계적 안정성을 제공하여 endplate와의 결합을 형성하고 궁극적으로 안정성을 제공한다. 본 연구는BGS-7 유리 세라믹의 임상 효능 및 안전성을 후방 요추체 간 유합술 (PLIF) 수술에 널리 사용되는 티타늄 케이지와 비교하고자 한다.

연구방법

본 연구는 4개 다기관 공동연구로 진행되었으며 30 세에서 80 세 사이의 86 명의 환자를 대상으로 심한 척추 협착, 척추 전 치환술 또는디스크 제거로 인해 1 레벨 PLIF가 필요한 환자를 대상으로 하였다.Oswestry Disability Index (ODI), Short Form-36 Health Survey (SF-36) 및 통증 시각 아날로그 척도 (VAS)를 수술 전과 수술 후 3, 6, 12 개월에 평가하였다. 수술 후 6 개월과 12 개월 째 척추 유합율을 평가 하였다.

연구 결과

X-ray 결과에서 Novomax 그룹과 티타늄 그룹의 6 개월 유합율은 각각 89.7 %와 91.4 %였다. 또한 CT 스캔에 의한12개월간의 유합율은 각각 89.7 %와 91.2 %로 유의한 차이가 없었다. 그러나Novomax 또는 티타늄 케이지의 endplate에 직접 부착 된 골유합면적은 티타늄 그룹보다 Novomax 그룹에서 유의하게 높았다. 수술 후 두 군 모두에서 ODI, SF-36, 요통 및하지 통증이 유의하게 개선 되었으나 그룹간에 유의한 차이는 없었다. Subsidence와osteolysis의 정도에서도 두 군간에 유의한 차이는 없었다.

결과 고찰

후방 요추체 간 유합술에서 Novomax 는 티타늄 케이지와 비교하여 비슷한 골 유합율과 임상 결과를 보임으로써 비열 등성을 증명하였다. 이 결과는 Novomax가 퇴행성 척추질환으로 인해 one-level PLIF 수술이 필요한 환자에서 티타늄 케이지를 대신할 수 있는 안전한 spacer 임을 의미한다.

Research Info

Ref) Lee JH et. al., Comparison of fusion rate and clinical results between CaO-SiO2-P2O5-B2O3 bioactive glass ceramics spacer with titanium cages in posterior lumbar interbody fusion.Spine J.(2016) 16(11):p.1367-1376

Figure 2 : 티타늄 케이지(control)와 Novomax 적용에 따른 endplate fused area 그래프 및 CT view