CuraVAC SILVER

Advanced Wound Dressing for Negative Pressure Wound Therapy

Diabetic Foot Ulcer / Pressure Injury / Traumatic Wound / Skin Graft / Dehisced Wound

สอบถามเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์

ข้อมูลผลิตภัณฑ์และวิธีการใช้งาน

  • ข้อมููลโดยสรุป

    CuraVac เป็นวิธีการรักษาที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดในการสร้างเนื้อเยื่อแกรนูเลชันในบริเวณที่เนื้อเยื่ออ่อนมีจุดบกพร่อง โดยหลังจากที่เล็มเนื้อตายและเนื้อเยื่อที่ติดเชื้อออก จะทำการใช้แรงดันในการกำจัดสารหลั่ง, เพิ่มการไหลเวียนของเลือด, กระตุ้นการเกิดเซลล์, สร้างสภาวะที่มีความชื้นเหมาะสม และปัจจัยอื่นๆ เพื่อกระตุ้นให้เกิดการสร้างเนื้อเยื่อแกรนูเลชันผ่านการใช้เครื่องมือดังกล่าว

  • องค์ประกอบและคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์

    ผลิตภัณฑ์นี้เป็นวัสดุรักษาแผลที่ทำจากโฟมรักษาลำดับที่ 2 ที่ทำการดูดซึมสารหลั่งที่เกิดจากแผล, ป้องกันการปนเปื้อนของบาดแผล และปกป้องบริเวณบาดแผล ประกอบด้วย foam dressing ที่ทำหน้าที่ปกป้องบริเวณแผล, suction head ที่ใช้สำหรับกำจัดสารหลั่งที่เกิดจากแผล และอุปกรณ์เสริมอันประกอบด้วยสายต่อ, connector และที่หนีบ วางโฟมของผลิตภัณฑ์บนบริเวณแผล วางหัวดูดไว้บนโฟม ทำการยึดโฟมและหัวดูดโดยใช้ฟิล์มและเชื่อมต่อหัวดูดกับจุดสูญญากาศที่มีอยู่เพื่อใช้แรงดันลบกับโฟม สารหลั่งจะถูกขับออกไปยังแหล่งสูญญากาศผ่านฐานดูดและท่อที่เชื่อมต่อกับโฟมเพื่อป้องกันการปนเปื้อนของบาดแผลและเพื่อป้องกันบริเวณแผล ชื่อรุ่นของผลิตภัณฑ์จะแบ่งตามขนาดของฟิล์มและขนาดของโฟม

  • ประสิทธิภาพและวัตถุประสงค์ในการใช้งาน

    การป้องกันการติดเชื้อและป้องกันบริเวณบาดแผล

  • วิธีการจัดเก็บหรือจัดการ

    • เก็บบรรจุภัณฑ์ในตู้จัดแสดงที่บริเวณในร่ม (ที่มีลักษณะแห้งและมีอุณหภูมิห้อง)
    • หลีกเลี่ยงสถานที่ร้อนและชื้นสำหรับการจัดเก็บ
    • เก็บให้พ้นจากการถูกแสงแดดโดยตรง
  • เตรียมความพร้อมก่อนการใช้งาน

    • เลือกผลิตภัณฑ์ที่มีโฟมที่มีลักษณะที่เหมาะสมกับบริเวณโดยรอบของแผล
    • ผลิตภัณฑ์นี้เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว ก่อนเปิดใช้ควรตรวจสอบความเสียหายของบรรจุภัณฑ์และตรวจสอบวันหมดอายุ
    • ล้างมือให้สะอาดก่อนและหลังการใช้ผลิตภัณฑ์
    • ทำความสะอาดแผลและบริเวณโดยรอบให้แห้งสนิท อ่านคู่มือผู้ใช้อย่างรอบคอบก่อนการใช้งาน
    • อ่านคู่มือนี้อย่างละเอียดก่อนใช้
  • วิธีใช้และลำดับการประกอบ
    (โปรดดูคู่มือด้านหลัง: ใช้ตามหลักเกณฑ์)

    • หลังจากเปิดบรรจุภัณฑ์แล้วให้นำผลิตภัณฑ์ออกโดยใช้ที่คีบ
    • วางโฟมคลุมแผล ถ้าจำเป็นให้ใส่วัสดุโฟมเพื่อให้เหมาะสมกับรูปร่างและขนาด
    • ยึดหัวดูดเข้ากับแผ่นฟิล์มก่อนจากนั้นห่อโฟมคลุมด้วยแผ่นฟิล์ม
    • เชื่อมต่อหัวดูดและท่อที่ติดตั้งเข้ากับขั้วต่อ
    • เตรียม canister ที่ใช้เก็บสารหลั่งและสุญญากาศ จากนั้นนำ canister และ connector มาต่อกับสาย tube
    • ทำการเปิดระบบสุญญากาศ จากนั้นตรวจสอบว่าแรง negative pressure ทำงานบริเวณบาดแผลหรือไม่
    • หากแรง negative pressure ไม่ทำงาน ให้ตรวจสอบรอยรั่วบริเวณดังกล่าวและห่อด้วยฟิล์มเพิ่มเพื่อป้องกันการรั่ว
    • สังเกตเวลาการใช้งานปกติ (48 ชั่วโมง) และตรวจสอบแรงดันเป็นประจำ
    • หากการรักษาเสร็จสิ้นหรือจำเป็นต้องเปลี่ยนให้หยุดการทำงานของจุดสูญญากาศและถอดโฟมออก
    • ใช้งานเพียงครั้งเดียวเพราะเป็นผลิตภัณฑ์ประเภทใช้แล้วทิ้ง
    • หากผู้ป่วยจำเป็นต้องเคลื่อนย้ายให้ขัน tube ด้วยแคลมป์เพื่อรักษาแรงดันลบ จากนั้นนำหลอดออกจากแหล่งกำเนิดสุญญากาศแล้วทำการเคลื่อนย้าย หลังจากนั้นไม่นานความดันลบจะไม่สามารถคงไว้ได้ เมื่อเคลื่อนย้ายเป็นเวลานานควรมีแหล่งสูญญากาศแบบพกพาสำหรับการเชื่อมต่อ
  • การจัดเก็บและการจัดการหลังการใช้งาน

    ผลิตภัณฑ์นี้เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อและควรใช้งานทันทีหลังจากเปิดใช้ ไม่ควรเก็บและนำผลิตภัณฑ์กลับมาใช้ซ้ำหลังการใช้งานแล้วกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ใช้แล้วตามขั้นตอนที่เหมาะสม

ข้อควรระวัง

  • ข้อควรระวังเมื่อใช้

    • ผลิตภัณฑ์นี้เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ ห้ามใช้เมื่อผลิตภัณฑ์ถูกเปิดมาก่อนหน้าหรือมีการชำรุดเสียหาย
    • แรงดันที่เหมาะสมคือ 125mmHg และแรงที่มากเกินไปอาจทำให้ผู้ป่วยเจ็บปวดหรือมีผลการรักษาที่ล่าช้าลง
    • รอบการเปลี่ยนเป็น 48 ชั่วโมงของการใช้งานปกติ (12 ชั่วโมงสำหรับบาดแผลที่ติดเชื้อ) การใช้งานในระยะยาวอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง
    • ตรวจสอบการเชื่อมต่ออุปกรณ์เพื่อให้แน่ใจว่ารักษาระดับแรงดันไว้
    • เมื่อเวลาผ่านไปและเนื้อเยื่อแกรนูเลชันโตขึ้น โฟมอาจเกาะติดกับแผลได้ จึงควรแช่โฟมด้วยน้ำเกลือแล้วนำออก หรือทำการเปลี่ยนโฟมให้บ่อยขึ้น
    • ปิดผนึกโฟมและหัวดูดอย่างถูกต้องด้วยฟิล์มเพื่อปิดแผล
    • หากไม่ได้รับการปิดผนึกอย่างเหมาะสมอาจไม่สามารถดูดซึมเอาสารหลั่งออกได้ ซึ่งอาจทำให้เกิดการติดเชื้อของแผลและสารที่ติดเชื้อสามารถแทรกซึมได้
    • เมื่อถอดอุปกรณ์ที่ใช้แล้ว ต้องสวมอุปกรณ์ป้องกันในลักษณะเดียวกับการจัดการผลิตภัณฑ์ใช้แล้วทิ้งที่ติดเชื้อแบคทีเรียก่อนทำการกำจัดอุปกรณ์ดังกล่าว
    • ผลิตภัณฑ์นี้มีอายุ 3 ปี
    • ห้ามใช้ในผู้ที่มีอาการแพ้ไคโตซานและเงิน
    • หากมีอาการคัน (รอยแดง, อักเสบ), เกิดเนื้อเยื่อตาย, มีปฏิกิริยาภูมิแพ้, argyrosis หรือความเป็นพิษของเงิน ให้หยุดการใช้และปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ
    • การใช้ผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับโปรตีเอสเฉพาะอาจทำให้เกิดการยับยั้งเอนไซม์ซิลเวอร์
  • ข้อควรระวังทั่วไป

    อาการไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้ถูกพบในระหว่างการทดลองทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ดังกล่าว แต่ก็ไม่รุนแรงและมีการทำการปรับปรุงให้ดีขึ้นทั้งหมด จากลักษณะเฉพาะของ BMP-2 เป็นที่ทราบกันดีว่าอาการบวมอาจเพิ่มขึ้นหลังจากกระบวนการรักษาได้

    • แพทย์ควรทำการพูดคุยกับผู้ป่วยเกี่ยวกับข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวัง และผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
    • ไม่สามารถใช้ได้กับผู้ป่วยที่มีปัจจัยทางการแพทย์ที่ไม่สามารถใช้ผลิตภัณฑ์นี้ได้อย่างเหมาะสม
    • หากมีอาการแพ้หรืออาการติดเชื้อในขณะที่ใช้ผลิตภัณฑ์นี้ให้หยุดใช้และทำตามคำแนะนำของแพทย์เพื่อการรักษาที่เหมาะสม
  • ข้อห้าม

    ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์นี้กับผู้ป่วยต่อไปนี้

    • เนื้อเยื่อตายที่เกิดจาก Eschar
    • Osteomyelitis ที่ยังไม่ได้รับการรักษา
    • แผลรุนแรง (Malignancy in the wound)
    • หลอดเลือด, เส้นประสาท, รอยต่อ, อวัยวะภายใน
    • ผู้ป่วย sternum ในบริเวณลึกที่มีอาการไออย่างรุนแรง
    • โรคที่แพทย์ผู้ทำการรักษาเห็นว่าไม่เหมาะสม
  • ข้อควรพิจารณาก่อนการรักษา

    ก่อนที่จะทำการรักษาด้วย negative pressure ควรพิจารณาถึงความเสี่ยงต่อผู้ป่วยดังต่อไปนี้อย่างรอบคอบ

    • ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการตกเลือด
    • ผู้ป่วยที่ใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดหรือสารยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด
    • ผู้ป่วยที่มีีอาการดังต่อไปนี้
      • หลอดเลือดที่อ่อนแอและติดเชื้อ, Anastomosis vascular, แผลติดเชื้อ, Osteomyelitis
      • อวัยวะภายในที่มีการเปิดออก, หลอดเลือด, เส้นประสาท,​เส้นเลือด, เส้นเอ็น, ขอบคมในบาดแผล (เช่น เศษกระดูกแตก)
      • อาการบาดเจ็บที่ไขสันหลัง (กระตุ้นระบบประสาท), Enteric fistulas
    • ผู้ป่วยที่จำเป็นต้องมีปัจจัยดังต่อไปนี้
      • MRI, ช็อกด้วยไฟฟ้า, ห้องออกซิเจนแรงดันสูง
    • ร่างกายและน้ำหนักของผู้ป่วย
    • ใช้รอบ ๆ เส้นประสาทเวกัส
    • ใช้อุปกรณ์ทำแผลโดยรอบต่อพ่วง
  • ※ ผลิตภัณฑ์นี้จัดเป็น ‘อุปกรณ์ทางการแพทย์’ และควรศึกษา ‘ข้อควรระวังในการใช้’ และ ‘วิธีใช้’ อย่างละเอียด

to be updated.

OK close