ข้อมููลโดยสรุป

Bongener เป็นการผสมผสานของ demineralized bone matrix (DBM) ซึ่งเป็นโพลิเมอร์ที่มีคุณสมบัติทางชีวภาพในการละลายน้ำได้สูง โดยกระตุ้นการเพิ่มขึ้นของ Mesenchymal cell และกระตุ้นให้เซลล์กระดูกมีการแตกตัวเพิ่มขึ้นเพื่อส่งเสริมการสร้างกระดูกที่ปกติสมบูรณ์

องค์ประกอบและคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์

Bongener เป็นสารเติมกระดูกที่มีลักษณะเหนียว เป็นผลิตภัณฑ์ประเภท paste ที่มีส่วนผสมของอนุภาค DBM ที่ทำจากเนื้อเยื่อมนุษย์ โดยมี poloxamer hydrogel carrier เป็นส่วนประกอบ ใช้ลงบนบริเวณที่ต้องการเพิ่มเสริมกระดูกในจำนวนที่ต้องการ อนุภาค DBM ที่ผสมกับ poloxamer hydrogel carrier จะทำหน้าที่เติมเต็มในส่วนของช่องว่างในกระดูกและช่วยกระตุ้นให้เกิดการก่อตัวของกระดูกใหม่

วิธีการจัดเก็บหรือเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิห้อง (15-30 ° C)

ประสิทธิภาพและวัตถุประสงค์ในการใช้งาน

Bongener ใช้เป็นสารตัวเติมสำหรับการรักษาเนื้อเยื่อโครงกระดูกที่ต้องการการซ่อมแซมเนื้อเยื่อเช่นข้อบกพร่องของกระดูกในบริเวณส่วนปลายกระดูกสันหลังและกระดูกเชิงกรานที่ไม่มีความมั่นคงในโครงสร้างกระดูกโดยธรรมชาติ โดยสามารถนำไปใช้เพื่อวัตถุประสงค์ดังต่อไปนี้

• การประกอบและการสร้างกระดูก autograft
• การใส่ intervertebral ฟิวชั่นสำหรับการฟิวชั่นใน interbody
• การฟิวชั่นของกระดูกและเพิ่มเสริมไปยังจุดที่กระดูกมีการแตกหักในรูปทรงและขนาดต่าง ๆ

การเตรียมความพร้อมก่อนการใช้งาน

• ตรวจสอบว่ามีความผิดปกติในบรรจุภัณฑ์หรือไม่ และตรวจสอบว่ามีการแนบฉลากแจ้งการฆ่าเชื้อและสถานะการฆ่าเชื้อที่ถูกต้องหรือไม่
• ตรวจสอบวันหมดอายุ
• จำเป็นต้องพิจารณาอาการแพ้และปฏิกิริยาอื่น ๆ ต่อส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์
• ผู้ใช้งานจะต้องคุ้นเคยกับขั้นตอนการจัดการผลิตภัณฑ์เป็นอย่างดี
• โปรดอ่านคู่มือนี้อย่างละเอียดก่อนใช้

วิธีใช้และลำดับการประกอบใช้งาน

ควรรักษาด้วยเทคนิคที่ปราศจากเชื้อเพื่อลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนหลังผ่าตัด จำนวนที่ต้องใช้จะขึ้นอยู่กับขนาดของจุดบกพร่องในกระดูกและไม่จำเป็นต้องมีการทำการคืนสภาพก่อนใช้งาน

• นำบรรจุภัณฑ์สองหรือสามชิ้นออกแล้วส่งผู้เข้าร่วมการผ่าตัดที่ใส่ชุดปลอดเชื้อ ระวังอย่าให้บรรจุภัณฑ์ด้านในปนเปื้อน
• ตรวจสอบความเสียหายของบรรจุภัณฑ์ด้านใน
• นำบรรจุภัณฑ์ด้านในออก แล้วนำหลอดฉีดยาออกมา
• ถอดฝาครอบป้องกันที่ด้านหน้าของหลอดฉีดยา
• ดันหลอดฉีดยาช้าๆ เข้าไปในบริเวณที่ต้องการปลูกถ่ายกระดูก
• เติมลงในจุดที่กระดูกมีจุดบกพร่องด้วยเครื่องมือที่ผ่านการฆ่าเชื้อ
• นำตัวเนื้อผลิตภัณฑ์ที่เหลือหลังใช้แล้วไปทิ้ง

การจัดเก็บและการจัดการหลังการใช้งาน

เนื่องจากผลิตภัณฑ์นี้เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อจึงควรใช้งานทันทีหลังจากเปิด และผลิตภัณฑ์ที่เหลือไม่ควรจัดเก็บและนำกลับมาใช้ใหม่