NOVOSEAL

Bone hemostatic

Sternotomy, Spinal fusion, TKR, THR, Fracture

สอบถามเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์

ข้อมูลผลิตภัณฑ์และวิธีการใช้งาน

  • วัตถุประสงค์ในการใช้งาน

    • ใช้สำหรับการห้ามเลือดของหลอดเลือดในกระดูกในระหว่างการผ่าตัด
    • ผลิตภัณฑ์นี้ประกอบด้วยพอลิเมอร์ที่ละลายน้ำได้ที่มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพสูงและให้ผลลัพธ์ในการแข็งตัวของเลือด (local hemostasis) โดยให้สิ่งกีดขวางทางกายภาพเข้าไปยังรูช่องว่างของผิวกระดูกในระหว่างการผ่าตัด
  • เตรียมความพร้อมก่อนการใช้งาน

    • ตรวจสอบว่ามีความผิดปกติในบรรจุภัณฑ์หรือไม่ ตรวจสอบว่าฉลากและสถานะการฆ่าเชื้อ
    • ตรวจสอบวันหมดอายุ
    • ควรพิจารณาอาการแพ้และปฏิกิริยาอื่น ๆ ที่มีต่อส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์
    • ผู้ใช้งานควรศึกษาให้คุ้นเคยกับขั้นตอนการจัดการและใช้งาน
    • ควรอ่านคู่มือนี้อย่างละเอียดก่อนใช้
  • วิธีใช้

    • นำบรรจุภัณฑ์ชั้นสองหรือสามออก แล้วส่งให้ผู้ร่วมผ่าตัดที่สวมใส่เสื้อผ้าที่ผ่านการฆ่าเชื้อ ระวังอย่าให้บรรจุภัณฑ์ที่อยู่ภายในปนเปื้อน
    • ตรวจสอบว่าบรรจุภัณฑ์ภายในไม่มีจุดเสียหาย
    • สวมถุงมือผ่าตัดที่มีลักษณะแห้งและใช้นิ้วมือจับบริเวณที่มีการบกพร่องของกระดูก
    • หากจำเป็นต้องมีการใช้เครื่องมือให้ใช้เครื่องมือที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
    • ห้ามนำผลิตภัณฑ์ที่เหลือมาใช้อีกครั้ง
  • การจัดเก็บและการจัดการหลังการใช้งาน

    เนื่องจากผลิตภัณฑ์นี้เป็นผลิตภัณฑ์ที่ใช้แล้วทิ้ง จึงต้องมีการกำจัดผลิตภัณฑ์ตามขั้นตอนที่เหมาะสมหลังการใช้งาน

ข้อควรระวัง

  • ข้อควรระวังในการใช้งาน

    • ผลิตภัณฑ์นี้เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการฆ่าเชื้อแล้ว จึงไม่จำเป็นต้องทำการฆ่าเชื้อซ้ำก่อนนำไปใช้
    • เลือกใช้เฉพาะผลิตภัณฑ์ที่บรรจุภัณฑ์ไม่มีจุดบกพร่องและเสียหาย
    • ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับผู้ป่วยหนึ่งรายเท่านั้น
    • หากบรรจุภัณฑ์มีการชำรุดหรือเสียหาย เมื่อได้รับสินค้าจะต้องทำการส่งคืนให้ผู้ผลิตทันทีโดยไม่นำออก
    • ห้ามนำไปใช้เพื่อจุดประสงค์อื่นใดนอกเหนือจากการใช้ทางการแพทย์
    • ผู้ป่วยที่ใช้งานผลิตภัณฑ์นี้จะต้องผ่านการตรวจสอบว่ามีอาการแพ้หรือไม่
    • ห้ามทำการปลูกถ่ายหากบริเวณนั้นมีการติดเชื้อ
    • มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ
    • ห้ามใช้เพื่อรองรับโครงสร้างของกระดูก
    • เก็บผลิตภัณฑ์นี้ในอุณหภูมิห้องหรือที่เย็น โดยหลีกเลี่ยงการโดนแสงแดดโดยตรง
  • การดำเนินการและการรายงานเมื่อเกิดผลข้างเคียง

    อาการไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้ถูกพบในระหว่างการทดลองทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ดังกล่าว แต่ก็ไม่รุนแรงและมีการทำการปรับปรุงให้ดีขึ้นทั้งหมด จากลักษณะเฉพาะของ BMP-2 เป็นที่ทราบกันดีว่าอาการบวมอาจเพิ่มขึ้นหลังจากกระบวนการรักษาได้

    • หากแพทย์ผู้รับผิดชอบในการปลูกถ่ายพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรงให้รายงานไปยังผู้ผลิตทันที
    • วิเคราะห์ผลข้างเคียงที่พบและพยายามป้องกันการแพร่กระจาย
    • แพทย์ผู้ปลูกถ่ายดำเนินการตามขั้นตอนทางการแพทย์ที่จำเป็นและทำการปรึกษาหรือดำเนินการใด ๆ ที่จำเป็นเพิ่มเติม
  • เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่คาดการณ์ได้

    • เลือดออกล่าช้า
    • ปฏิกิริยาการแพ้
    • ปฏิกิริยาการอักเสบเนื่องจากการติดเชื้อ
  • วิธีการจัดเก็บ

    แพทย์และหน่วยงานใช้งานเป็นลำดับสุดท้ายมีหน้าที่รับผิดชอบในการจัดเก็บผลิตภัณฑ์ในสภาพแวดล้อมที่เหมาะสมก่อนการปลูกถ่าย

    • เก็บในกล่องเก็บที่อุณหภูมิห้องเย็นและแห้ง (15–30 ° C)
    • หลีกเลี่ยงสถานที่ร้อนและชื้นและเก็บในสถานที่ที่อากาศถ่ายเทได้สะดวก
    • ตรวจสอบบรรจุภัณฑ์ก่อนใช้งาน
  • ※ ผลิตภัณฑ์นี้จัดเป็น ‘อุปกรณ์ทางการแพทย์’ และควรศึกษา ‘ข้อควรระวังในการใช้’ และ ‘วิธีใช้’ อย่างละเอียด

to be updated.

OK close