개요

본그로스-HA는 인체 뼈의 무기성분과 결정학적, 화학적으로 동일한 하이드록시아파타이트(hydroxyapatite, Ca10(PO4)6(OH)2) 세라믹으로 구성된 합성재료이식용뼈로서 뼈 결손부를 수복하거나 대체할 때 사용합니다. 본 제품은 이식 후에 서서히 주위 골조직과 화학적으로 결합하고 신생뼈가 성장할 수 있는 유효 공간 또는 표면을 제공합니다.

제품의 구성 및 특성

본 제품은 하이드록시아파타이트 세라믹으로 구성되어 있으며, 생체친화성 (生體親和性, biocompatibility)이 높고, 골전도성 (骨傳導性, osteoconduction)이 있기 때문에, 각종 골 결손 부위를 수복하거나 대체가 가능합니다.

성능

골 결손부의 대체 및 수복

보관방법

실온보관

사용목적

본그로스-HA는 다음과 같은 적응증에 사용하여 골 대체, 수복을 도모합니다.

• 골유합을 목적으로 골 이식술이 필요한 모든 경우
• 자가골이 부족하여 동종골이나 기타 인공골의 첨가가 필요한 경우
• 골결손부의 골충전재가 필요한 경우

사용전 준비사항

• 의사는 환자에게 적응증, 금기, 주의사항 및 발생 가능한 부작용에 대해 설명합니다.
• 본 제품을 개봉하기 전에 포장의 손상여부를 점검하고, 유효기간을 확인합니다.
• 환자의 골 결손 부위에 대한 방사선 사진 등을 분석하여 결손 정도(크기, 부피 등)를 확인하고 본 제품 제형 선택 및 용량을 결정하며, 필요에 따라 내고정 장치(Internal fixator) 사용 여부와 위치 등을 결정합니다.

사용방법 및 조작순서

• 전신 또는 국소마취 하에서 피부 또는 점막의 절개 후, 골 표면을 노출시킵니다.
• 병변 조직을 제거합니다. 필요에 따라 수술용 드릴에 장착한 각종 절삭용 바(bar), 디스크(disk)를 사용하여, 멸균 생리식염수를 주입하면서, 국소의 골조직을 절삭합니다.
• 충전(充塡)이 필요한 골 결손 부위를 각종 절삭용 바, 디스크를 사용하여 멸균 생리식염수를 주입하면서 형태를 다듬어, 본 제품이 초기에 충분히 고정되도록 합니다.
• 충전이 필요한 골결손 부위에 블록형, 과립형의 본 제품을 주의 깊게 충전합니다. 필요에 따라 내고정 장치를 사용합니다.
• 절개 부위를 봉합합니다. 시술 후에는 필요에 따라 지혈제, 항생제, 진동테 및 소염제 등을 투여할 수도 있습니다.

사용 후 보관 및 관리방법

본 제품은 멸균 제품이므로 개봉 후 즉시 사용해야 하며, 사용하고 남은 제품을 보관한 다음 재사용해서는 안됩니다.