CuraVAC

Advanced Wound Dressing for Negative Pressure Wound Therapy

Diabetic Foot Ulcer / Pressure Injury / Traumatic Wound / Skin Graft / Dehisced Wound

製品お問合せ

製品情報及び使用方法

  • 概要

    CURAVACは軟部組織の欠損部位に肉芽組織を形成する一番効率的で安全な処置方法です。壊死組織、感染組織をデブリードマン後、傷口に陰圧をかけて浸出液除去、局所血流の増加、細胞増殖を刺激、局所浮腫減少、湿潤環境を作る等の機転を与え肉芽組織の形成を促進します。

  • 製品の構成及び特性

    本製品は傷から発生する滲出液を吸引し傷口の汚染を防ぎ、傷口を保護する2次治癒剤の創傷被覆材です。傷口を保護するフォームドレッシングと、傷口から発生する滲出液除去に必要な有効吸込みヘッド、チューブ、コネクター、クランプ等で構成されています。 傷口に本製品のフォームドレッシングをあて、有効吸込みヘッドをフォームドレッシングの上に置きます。フォームドレッシングと有効吸込みヘッドをフィルムドレッシングを使って固定させた後、チューブを有効吸込みヘッドと既存の吸引機を連結させます。そこに陰圧をかけるとフォームドレッシングに繋がった有効吸込みヘッドとチューブを通し浸出液を吸引機へと排出し、浸出液による傷口の汚染を防ぎ、傷口を保護します。 フィルムドレッシングの規格とフォームドレッシングの大きさによって区分されます。

  • 性能及び使用目的

    傷口の汚染防止及び保護

  • 保管または保存方法

    • 室内(乾燥した常温の場所)の棚などに包装された状態で保管してください。(室温保管)
    • 保管場所として高温多湿な場所は避けてください。
  • 使用前の準備事項

    • 傷口に合う適切なフォームドレッシングが構成された製品を選んでください。
    • 本製品は滅菌製品のため、開封する前に包装状態を確認し、有効期限を確認してください。
    • 製品の使用前後には手を綺麗に洗ってください。
    • 傷口及び傷口周辺を綺麗にし、完全に乾燥させてください。使用説明書をよくお読みになって使用してください。
  • 使用方法及び取り扱い順序 (裏のガイドライン参考:規格ごとに使用)

    • 製品の包装を開封した後、ピンセット等を使って製品を取り出します。
    • 傷口にフォームドレッシングをあてます。必要時フォームドレッシングを形状と大きさに合わせて切って使用頂けます。
    • フィルムドレッシングにまず有効吸込みヘッド固定し、フィルムドレッシングでフォームドレッシングを包みます。
    • 有効吸引ヘッドとコネクターがついているチューブを繋げます。
    • 吸引機と浸出液を入れる汚物ボックスを準備し、ボックスにコネクターがついてるチューブを繋げます。吸引機を作動させ傷口に陰圧がかかるか確認します。陰圧がかからない場合は、圧がもれる部位を見つけ、フィルムドレッシングを使って抑え、圧が漏れないようにします。
    • 一般的な使用時間(48時間)を遵守し、陰圧が維持されているか随時確認してください。
    • 治療が終わったり、換える必要がある場合、吸引機の作動を止め、2次治癒フォーム状創傷被覆剤を除去します。
    • 一回用のため再利用はお断りください。
    • 患者が移動させる場合はクランプでチューブを締め陰圧が維持されるようにし、直ちに元の位置に戻り吸引機と繋げます。吸引機からチューブを分離して移動させた後、長時間が過ぎると陰圧が維持されないため気を付けてください。長時間移動する際は携帯用吸引機を準備し、繋げて使用してください。
  • 使用後の保管及び管理方法

    本製品は滅菌製品のため開封後はすぐにご使用ください。使用後残った製品の再使用はお断りください。

注意事項

  • 使用時の注意事項

    • 本製品は滅菌された医療機器のため一部開封されていたり、傷がついている場合は使用しないでください。
    • 適正な陰圧は125㎜Hgです。過度な陰圧が維持される場合、患者が痛みを感じたり、処置期間が長引く場合があります。
    • 一般的な使用時間の48時間(感染部位は12時間)が経ちましたら取り替えてください。長期間使用する際は副作用が発生する恐れがあります。
    • 機器の繋がり状態を確認し、陰圧が維持されているか確認してください。
    • 時間が過ぎ、肉芽組織が大きくなると傷にフォームドレッシングが癒着する場合があります。食塩水でドレッシングを濡らして外したり、随時ドレッシングを変えてください。
    • 傷口が密封されるように、フィルムドレッシングでフォームドレッシングと有効吸込みヘッドを適切に密封してください。正しく密封されていない場合は傷口の感染傷口の感染の原因となる浸出液を吸収出来ず、感染性物質が入り込む可能性があります。
    • 使用した機器を除去する場合は細菌に感染した一回用製品と同一に扱い、保護装備を着用した後、処理してください。
    • 本製品の有効期限は3年です。
  • 基本的注意事項

    • 医師は患者に適応症、禁止事項、注意事項及び発生しうる副作用について説明後、使用してください。
    • 本製品を適切に使えない医学的な要因のある患者へのご使用はお断りください。
    • 本製品の使用中にアレルギー反応や感染症状が出た場合は使用を中止し、医師の指示に従って適切な治療を受けてください。
  • 禁止事項

    以下の患者への本製品の使用を禁止します。

    • 焼痂(Eschar)のある壊死性組織
    • 治療を受けていない骨髄炎
    • 診療を受けていない瘻孔(腸以外)
    • 悪性の傷(Malignancy in the wound)
    • 露出した脈管、神経、解剖学的部位、臓器
    • その他、担当医が不適切だと判断した疾患

    陰圧治療を行う前に、以下の患者の危険度について慎重に考慮してください。

    • 出血の危険が高い患者
    • 抗凝固剤または血小板凝集抑制剤を服用した患者
    • 以下に該当する患者
      • 弱い血管と感染した血管
      • 血管吻合
      • 感染した創傷
      • 骨髄炎
      • 露出した臓器、血管、神経、腱、靭帯
      • 傷の中の鋭い角(例:骨片)
      • 脊椎負傷(交感神経系を刺激)
      • 腸瘻(Enteric fistulas)
    • 以下を必要とする患者
      • 除細動
      • 高圧酸素室
    • 患者の体格と体重
    • 迷走神経(徐脈)周囲への使用
    • 周辺ドレッシング適用

※ 本製品は’医療機器’です。’使用上の注意事項’及び’使用方法’をよくお読みになり使用してください。

to be updated.

OK close