Mediclore

Anti-Adhesion Barrier

製品お問合せ

製品情報及び使用方法

  • 作用原理

    Medicloreはゾルゲル移転の可能な生体適合性の高い水溶性高分子助成品の製剤を混合した溶液です。常温ではゾル(液体)の状態で、体内に入り、体温に達すると粘性が高まりジェルの状態に変わります。これは物理的障壁(physical barrier)として組織の傷が治癒される間、周りの組織または臓器の間に潤滑性コーティングの役割をし、癒着が起こらないよう防ぐ効果があります。

  • 使用目的

    癒着防止剤として主に脊椎手術後の癒着の減少に使われる。

  • 使用前の準備事項

    • 包装状態に異常がないか確認し、滅菌表示が貼ってあるか、滅菌状態が維持されているか確認をする。
    • 有効期限を確認する。
    • 製品の材質に対するアレルギーやその他の反応等を念頭に置いておく事(ナッツ類、ゼラチンアレルギーを含む)
    • 施術者は取り扱い方法を熟知した後、使用する事。
    • 取り扱い説明書を熟知した後使用する事。
    • 最後に使用した医師及び使用機関は使用前に適切な保管環境にて製品を保管する事。
  • 操作方法及び使用方法

    手術後の合併症による危険度を最小化させるため無菌の状態を維持する事。

    • 手術の際に使用した体内の洗浄液を除去し、傷口の止血を確認する。
    • 二重包装を取り、滅菌服を着た手術参加者に内部に入っている包装が汚染されないよう気を付けながら手渡すこと。
    • 内部の包装が損傷していないか確認する事。
    • 内部包装用紙を取り、注射器を取り出したら注射器先端のキャップを外しカテーテルを装着する。
    • 注射器をゆっくり押し入れ、内容物を手術部位に完全に塗布されるよう注入する。
    • 使用後、残った内容物は再使用しない事。
  • 使用後の保管及び管理方法

    本製品は一回用のため、使用後適切な順序により廃棄処分する事。

  • 保存方法

    室温保管(1~30度)

注意事項

  • 使用する際の注意事項

    • 本製品は一人の患者にのみ使う事。
    • 医療目的以外の使用、医療専門家以外の使用を禁ずる。
    • 包装と外観に異常のない製品のみを使用する。
    • 製品を受け取る際、包装に傷があったり、破損部のある場合は使用せずに直ちに製造会社に返還する事。
    • 手術担当医は施術に不適合な製品、開封後の未使用製品、破損した製品は製造会社に返還したり、自社にて廃棄する事。
    • 処理する際に使用した試薬または溶液が施術される患者にアレルギーがあるか必ず確認する事。(ナッツ類、ゼラチンアレルギー含む)
    • 手術部位が感染していたり、汚染した患者には使わない事。
    • 手術部位に注入する前に塗布する部位を綺麗にすること。
    • 本製品の妊婦への適用は考慮していない。
  • 取り扱いする際の注意事項

    • 本製品は室温で保管し、使用する事。
    • 本製品は滅菌製品のため再滅菌して使わない事。
  • 副作用が起きた際の報告及び措置事項

    • 手術担当医は深刻な副作用を見つけた場合、直ちに製造会社に申告する事。
    • 見つかった副作用に対し、相互分析した後、副作用が拡散しないよう努力する。
    • 手術担当医は必要な医学的措置を行った後、製造会社と相談し必要な追加措置を取ること。

※ 本製品は’医療機器’です。’使用上の注意事項’及び’使用方法’をよくお読みになり使用してください。

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