Perhatian

Diagnosis indikasi dibuat dengan mendengarkan riwayat medis pasien, mengidentifikasi kondisi umum, mengumpulkan temuan lokal (foto, fasilitasi, tes radiografi, dll.) Dan melakukan tes lain yang diperlukan untuk menentukan apakah akan menggunakan produk ini atau tidak.

Peringatan sebelum penggunaan

• Hanya produk yang disterilkan dapat digunakan setelah memeriksa wadah kemasan untuk kerusakan produk.
• Setelah membongkar, periksa kerusakan peralatan.
• Dokter harus sepenuhnya memahami prosedur bedah, indikasi klinis dan kontraindikasi yang berkaitan dengan penggunaan produk ini dan menjelaskan indikasi, kontraindikasi, tindakan pencegahan dan kemungkinan efek samping kepada pasien.
• Pastikan tidak ada komponen biologis atau biomekanik yang dapat mengganggu hasil operasi.
• Baca manual ini dengan seksama sebelum digunakan.

Kontraindikasi

Produk ini tidak boleh diaplikasikan pada pasien sebagai berikut

• Pasien dengan penyakit jantung berat
• Pasien dengan kerusakan fungsi hati
• Penyakit menular yang berisiko kambuh
• Penyakit darah (leukemia, hemofilia, sepsis, dll.)
• Penyakit disembuhkan menggunakan steroid, antikoagulan, dll di seluruh organ
• Kasus penggunaan antikoagulan jangka panjang
• Pasien yang perlu menggunakan hormon adrenal kortikal dalam jangka panjang
• Osteomalacia, Penyakit Paget
• Lainnya (kehamilan, menstruasi, sifilis, epilepsi simptomatik, alkoholisme, kecanduan obat)
• Pasien menunjukkan hipersensitivitas terhadap bahan baku produk ini
• Jika penggunaan produk ini tidak dianggap sesuai oleh pekerja medis yang bertanggung jawab

Produk ini harus digunakan dengan hati-hati untuk pasien berikut.

• Hipertensi
• Hipotensi
• Asma
• Diabetes
• Rheumatik
• Hipertiroidisme
• Osteoporosis

Efek samping

• Delay fusion dapat terjadi dalam kasus-kasus berikut.
  • Perawatan dan koreksi area di mana kekuatan otot yang kuat ditransmisikan
  • Saat melakukan prosedur untuk lebih dari tiga level
• Seharusnya tidak dilakukan dalam kasus pseudoarthritis disertai dengan rasa sakit karena kegagalan fusi tulang belakang sebelumnya.
• Berkurangnya kepadatan tulang karena fenomena pelindung stres.

Peringatan atau Perhatian

• Hanya ahli bedah yang ahli dalam prosedur yang dapat menggunakannya.
• Sebelum prosedur, MRI atau CT scan harus digunakan untuk merencanakan prosedur.
• Kasus-kasus berikut dapat menyebabkan hilangnya koreksi tulang belakang atau kerusakan pada sumsum tulang belakang atau akar saraf selama atau setelah transplantasi, dan dapat mengakibatkan kekuatan otot tungkai bawah parsial dan kehilangan fungsi yang berkaitan dengan akar saraf dan dura. Ukuran produk yang dipilih untuk prosedur terlalu besar
  • Penyesuaian yang tidak benar selama pemasangan implan menghasilkan dislokasi vertebra
  • Penyalahgunaan alat bedah seperti auger atau obeng
  • Ketika bagian-bagian rusak atau kendor karena beban
  • Kerusakan neuromuskuler terjadi selama penyisipan produk
  • Jika ada bagian implan yang rusak selama prosedur, seluruh produk harus diganti karena produk tidak akan mendukung atau menyebabkan kegagalan fusi. Jika produk tidak terpasang dengan benar ke tulang belakang, hal ini dapat menyebabkan ③ di atas.
• Jika produk pecah atau menjadi longgar, itu menyebabkan rasa sakit dan membutuhkan fusi tulang belakang.
• Dengan mempertimbangkan sifat rapuh keramik, disarankan untuk menghindari dampak besar selama operasi dan memperhatikan stabilitas awal.
• Karena sambungan langsung produk dengan tulang, plat anterior atau fiksasi tulang belakang posterior harus digunakan dalam kombinasi untuk memastikan fiksasi awal dan keselamatan pasien. Secara khusus, tulang belakang leher memiliki banyak gerakan dan harus digunakan dalam
• kombinasi dengan plat anterior atau fixator tulang belakang posterior untuk meningkatkan kekuatan fiksasi awal.

※ Produk ini adalah ‘alat kesehatan’, harap baca ‘Tindakan Pencegahan untuk Penggunaan’ dan ‘Cara Penggunaan’ dengan hati-hati.