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시지바이오, ‘2017년도 우수과제 시상’ 수상

대웅제약 계열사 시지바이오는 식품의약품안전처 주관으로 개최된 ‘2018년 식약처 연구개발사업 우수성과 전시 및 발표회’에서 ‘2017년도 우수과제 시상’을 받았다고 28일 밝혔다.

시지바이오는 지난 2017년 식품의약품안전처 연구개발사업에서 ‘3D 프린터를 이용한 의료기기 제조 시 GMP 심사 가이드라인 개발 연구’를 주제로 선정됐다.

수행 개발과제는 3D 프린팅 의료기기에 대한 주요 국가별 평가 현황 조사 및 분석 국내·외 의료기기 제조업체의 3D프린터 운영 현황 조사 및 분석 GMP 심사자를 위한 평가 가이드라인 국내 제조업체를 위한 GMP 가이드라인 등이다.

시지바이오 관계자는 “현재까지 3D 프린팅 기술을 이용해 제작되는 의료기기에 대해서는 명확한 정책을 제시한 국가는 없으며 3D 프린팅 기술을 이용해 제작되는 의료기기에 대해서 요구되는 품질관리 절차를 기존 의료기기의 품질관리절차에 대입해 사용하기에는 무리가 있었다”며 “3D 프린터를 이용한 의료기기의 GMP 심사 가이드라인은 국내 제조업체의 3D 프린팅 의료기기의 시장 진입을 지원하며 산업을 활성화 시킬 수 있을 것”이라고 말했다.